产品名：
兰索拉唑肠溶胶囊(呗立殊)
通用名称：
兰索拉唑肠溶胶囊
主要成份：
本品主要成份为兰索拉唑。
适应症：
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。
不良反应：
1、重大不良反应：（1）过敏反应（全身皮疹、面部水肿、呼吸困难等）（<0.1%）。偶有休克（<0.1%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处理。（2）全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）或粒细胞减少、血小板减少、贫血（<0.1%-0.5%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处理。（3）黄疸、伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等严重肝功能障碍（<0.1%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处理。（4）中毒性表皮坏死松懈症（ToxicEpidermalNecrolysis）、皮肤粘膜眼症候群（<0.1%），需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处理。（5）间质性肺炎（<0.1%），出现发烧、咳嗽、呼吸困难、肺音异常（捻发音）时，需迅速进行胸部X线等的检查，停止用药，采用肾上腺质类固醇等进行适当的处理。（6）间质性肾炎（发生频率不明）在部分病例导致急性肾功能衰竭。需密切注意肾功能检测（血尿素氮、肌酐），一旦发生，应立即停药并进行适当处理。2、其他不良反应，兰索拉唑常见的（1%-10%）不良反应为腹泻、口干、恶心、口舌炎、味觉异常、头晕、头痛等，其它可能出现的不良反应如下：（1）过敏反应：偶见（0.1%-1%）有皮疹、瘙痒等不良反应，如出现前述症状须停止用药。发生罕见的全身皮疹，面部水肿、呼吸困难、休克等（<0.1%）严重不良反应，应停药并进行适当处理，并密切观察。（2）血液系统：偶见贫血、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少；罕见全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血等严重不良反应，应密切观察，停药并进行适当处理。（3）消化系统：偶见腹胀、腹痛、呕吐、食欲不振、念珠菌病或结肠炎，及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶（LDH)、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）升高等现象。如发生罕见的黄疸伴有肝酶升高的严重肝功能障碍，应停药并进行适当处理，并密切观察。（4）精神神经系统：偶有嗜睡等症状。罕见抑郁、失眠、震颤等不良反应发生。（5）其它：偶有发热、总胆固醇、尿酸升高等不良反应；罕见男性乳房女性化、水肿、倦怠、舌、口唇或四肢麻木、肌肉痛或脱发；也有发生视觉模糊、乏力或关节痛的报告。
批准文号：
国药准字H20113347
规格：
30mg*7粒*1板
包装：
盒
用法用量：
饭前服用，不能压碎或明唾，对于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎，卓-艾综合征患者。通常一天一次、一次30mg（1粒），胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征连续服用6-8周，十二指肠溃疡连续服用4~6周，如用于反复发作的反流性食管炎维持治疗，有肝功能障碍患者，老年家者，剂量减半。
性状：
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸。
禁忌：
1、对本品各成份过敏者禁用。2、正在服用硫酸阿扎那韦的患者禁用。（见药物相互作用）
注意事项：
1.在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。2.下列患者慎重用药。1)曾发生药物过敏症的患者。2)肝机能障碍的患者。3.对老年患者的用药，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。4.对孕妇及哺乳妇的用药。1)已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。2)曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。5.对小儿的用药。对小儿的安全性尚未被确立。（由于在小儿的临床经验极少）。6.药物相互作用。会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。7.其他。对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组(约为临床用量的100倍)，发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(carcinoid)出现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高，又在兔子（经口给药30mg/kg/日）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的一处超过危险性时，方可用药。 2.曾有报告指出，在动物实验（大白鼠）中本品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。
儿童用药：
对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少）。
儿童用药：
对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少）。
老人用药：
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。
贮藏：
密封。
生产企业：
浙江亚太药业股份有限公司
有效期：
24 月