产品名：
兰索拉唑肠溶胶囊
通用名称：
兰索拉唑肠溶胶囊
主要成份：
本品主要成份为兰索拉唑。
适应症：
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。
不良反应：
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2,214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例(占15.4%)，上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138倒(占2.2%)出现不良反应。下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。(1)临床上重要的不良反应1)过敏反应(全身皮疹，面部浮肿、呼吸困难等)(<0.1%)，偶有休克(<0.1%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。2)全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(<0.1%)、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现(0.1%-<5%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。3)黄疸、伴有AST(GOT)、，ALT(GPT)升高等的严重肝功能障碍(<0.1%)，如有异常发生，应停药。4)Lyell症候群(中毒性表皮坏死)和Stevens-Johnson症候群(皮肤粘膜眼症候群)(<0.1%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。5)间质性肺炎(<0.1%)。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等，应进行胸部X线检查并停药，给与皮质激素等处置。6)可能出现间质性肾炎(发生频率未知)，在一些病例中引发了急性肾功能衰竭。因此，须密切注意肾功能检测值(血尿素氮、肌酐等的增加)，一旦发现任何异常情况，应立即停止服用兰索拉唑肠溶胶囊并采取适当措施。(2)其它不良反应胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。(Zollinger-Ellison综合征)。如果发生持续腹泻，可能是患者出现了结肠炎，组织学检查可见大肠粘膜下层如胶原带的增厚和／或炎症细胞的浸润，尽管通过内窥镜检查观察不到肠粘膜的异常。因此，应立即停止服用兰索拉唑肠溶胶囊。
批准文号：
国药准字H20113347
规格：
30mg*8s*1板
包装：
盒
用法用量：
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。[用法用量注意] 对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。 对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。
性状：
本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
禁忌：
本品禁用于如下患者。(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者。
注意事项：
1. 在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。2. 下列患者慎重用药。1)曾发生药物过敏症的患者。2)肝机能障碍的患者。3. 对老年患者的用药，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。4. 对孕妇及哺乳妇的用药。1)已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。2)曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。5. 对小儿的用药。对小儿的安全性尚未被确立。(由于在小儿的临床经验极少)。6. 药物相互作用。会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。7. 其他。对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组(约为临床用量的100倍)，发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(carcinoid)出现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1、已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高，又在兔子(经口给药30mg/kg/日)的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的一处超过危险性时，方可用药。2、曾有报告指出，在动物实验(大白鼠)中本品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。
儿童用药：
对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。
儿童用药：
对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。
老人用药：
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。
贮藏：
密封，在干燥处保存。
生产企业：
浙江亚太药业股份有限公司
有效期：
24 月