酮康唑栓(婕舒)的功效与作用-酮康唑栓(婕舒)说明书

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

产品名:

酮康唑栓(婕舒)

通用名称:

酮康唑栓

主要成份:

本品主要成分为酮康唑。

适应症:

本品用于治疗阴道念珠菌病。

不良反应:

可见胃肠不适、恶心、头痛、头晕、发疹及发痒等不良反应,少数病人可发生脱发、荨麻疹及药疹等副作用。少数病人有发生过敏反应,肝脏损害的报导。治疗剂量超过推荐的一日0.2g或0.1g时,在极少数情况 下可能会出现可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。按一日1次,一次0.2g的。

批准文号:

国药准字H20120052

规格:

0.4g*3粒

包装:

用法用量:

阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次l粒。连续3天为一疗程。

性状:

本品为栓剂。

禁忌:

1.禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。2.大鼠实验中,酮康唑胶囊在80mg/Kg剂量时可引起胎仔并趾,对孕妇尚无研究资料,孕妇忌用。

注意事项:

1.服用酮康唑胶囊的病人,特别是50岁以上的妇女和有肝病病史,对药物耐受性差,曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者,应注意肝损害反应,如异常疲劳感,尿色深黄,粪便色淡或出现黄疸等症状。2.需服用酮康唑胶囊两周以上的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查,如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查,确诊有肝病应立即停止用药。3.用灰黄霉素治疗的病人,开始用酮康唑胶囊前最好停药一个月。4.酮康唑胶囊应与饭同时服用。由于吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2-拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药,应至少间隔两小时以上分别服用。5.对每日服用0.4g以上(含0.4g)剂量的健康受试者,发现此药会降低可的松对促皮质激素刺激的反应,因此对肾上腺功能不全的病人,以及对于长时间应激(如大手术、严密护理等)状态的病人,都应监测他们的肾上腺功能。6.利福平与酮康唑同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。7.环孢菌素A与酮康唑同时服用会升高前者的血药浓度。当两药同时服用时,应对环孢菌素A的血药浓度进行监测。8.酮康唑胶囊有与抗凝剂相互作用的报道,但对健康受试者的研究未能证实,同时服用应定期监测。9.对酒精极少发生戒酒样作用。10.酮康唑胶囊可能从母乳中排出,因此哺乳妇女应停止哺乳。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品可透过血胎盘屏障。动物实验表明本品可致畸,如发生大鼠的并指、少指(趾)及难产等。美国FDA资料表明,该药在孕妇中应用属C类,即动物实验研究有毒性,对人类研究缺乏充足的资料。因此孕妇应避免应用。 本品可分泌至乳汁中。在人类应用本品尚未证实有问题存在,但本品可使新生儿发生核黄疸的可能性增加,哺乳期妇女有指征应用时应权衡利弊后决定是否应用。

儿童用药:

本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料,2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料,因此本品不宜用于2岁以下小儿。2岁以上儿童亦不宜应用,如确有指征应用时,需权衡利弊后决定是否应用。

儿童用药:

本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料,2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料,因此本品不宜用于2岁以下小儿。2岁以上儿童亦不宜应用,如确有指征应用时,需权衡利弊后决定是否应用。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

遮光,密闭保存。

生产企业:

浙江莎普爱思药业股份有限公司

有效期:

24 月

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