产品名：
盐酸二甲双胍缓释片(山姆士)
通用名称：
盐酸二甲双胍缓释片
主要成份：
本品主要成分为盐酸二甲双胍。
适应症：
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
不良反应：
初始治疗时，最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振，大多数患者通常可以自行缓解。以下不良反应可能在服用盐酸二甲双胍缓释片时出现。不良反应发生频率定义如下：十分常见（≥10%）；常见（1%-10%，含1%），偶见（0.1%-1%，含0.1%），罕见（0.01%-0.1%，含0.01%，十分罕见（<0.01%）。每个频率组中，不良反应是按照严重程度递减的顺序排列的。详细请阅读说明书。
批准文号：
国药准字H20123024
规格：
0.5g*10片*5板
包装：
盒
用法用量：
必须整片吞服，不得碾碎或咀嚼后服用。为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。治疗开始和调整剂量期间（见推荐的服药计划），测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白。无论是单独使用，还是与磺脲类药物或胰岛素联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。推荐的服药计划：肾功能正常（eGFR≥90mL/min/1.73m2）的成人：单药治疗以及与磺酰脲类药物联合治疗。通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500mg1次/日随晚餐服用，每周剂量增加500mg，最大剂量至2000mg，1次/日随晚餐服用。如果用至2000mg 1次/日血糖仍没有控制满意，可以考虑改用1000mg 2次/日随餐服用。如果还需要更大量的二甲双胍，应当使用盐酸二甲双肌片2550mg/日的最大剂量，分次服用。一项使用盐酸二甲双胍片治疗的患者转变为盐酸二甲双胍缓释片试验结果提示，接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片每日一次的治疗，最高至2500mg每日一次。转变后要严密监测血糖，并相应调整剂量。从其他降糖治疗转变治疗：除了氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期，服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内滞留时间长，易导致药物作用过量，发生低血糖。与磺脲类药物联合使用：如果服用最大推荐剂量的本品四周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类药物失效。目前仅有二甲双胍与格列苯脲（优降糖）之间相互作用的临床和药代动力学的数据联合服用本品与磺脲类药物，通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。联合本品治疗，磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在，甚至有所增加，应当进行恰当的预防。（见所选择的磺脲类药物的包装说明）。如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖，要考虑改变治疗方法，包括联合本品和胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。详细请阅读说明书。
性状：
本品为白色至类白色片。
禁忌：
严重的肾功能衰竭（eGFR<45mL/min/1.73m2）。可能影响肾功能的急性病情，如：脱水、严重感染、休克。可造成组织缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化），例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克。严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏。任何急性代谢性酸中毒，包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒。糖尿病昏迷前驱期。肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒；维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
注意事项：
详细阅读说明书
孕妇用药：
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品，盐酸二甲双胍通过乳汁排泄，因此，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。
儿童用药：
不推荐使用。
儿童用药：
不推荐使用。
老人用药：
遵医嘱。
贮藏：
密封保存。
生产企业：
河北山姆士药业有限公司
有效期：
24 月