产品名：
拉米夫定片(同丁)
通用名称：
拉米夫定片
主要成份：
本品主要成分：拉米夫定。
适应症：
适用于伴有丙氨酸氦基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
不良反应：
在【注意事项】中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大，乙型肝炎的治疗后加重，胰腺炎，与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示，多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似。最常见的不良事件为不适和乏力，呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。
批准文号：
国药准字H20123047
规格：
0.1g*14片
包装：
盒
用法用量：
本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每次100mg(1片)，每日一次，饭前或饭后服用均可。其余详见说明书。
性状：
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
禁忌：
对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
注意事项：
1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。2.少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率30ml/分钟的患者，不建议使用本品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。4.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人，故仍应采取适当防护措施。 5.目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠：本品对妊娠妇女的安全性尚未确立。对动物的生殖研究表明它没有致畸性，对雌性和雄性的生殖能力也没有影响。当给妊娠家兔服用相当于人类治疗剂量的药物时，可增加早期胚胎死亡的机会。拉米夫定可通过被动转运穿过胎盘，新生动物体内的血清药物浓度与母体和脐带内的相似。目前尚无本品用于孕妇的资料，因此服药期间不宜妊娠。对于使用拉米夫定期间不慎怀孕的妇女必须考虑到停止拉米夫定治疗后肝炎复发的可能性，是否终止妊娠，须权衡利弊与患者及其家属商量。哺乳：口服给药后，拉米夫定在母乳中的浓度与血浆中的相似(范围在1～8μg／ml(4.4-34.9μmol／L))，故建议正在服药的妇女不要哺乳婴儿。
儿童用药：
在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。
儿童用药：
在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。
老人用药：
参见成人用法用量。
贮藏：
避光、密封保存。
生产企业：
中孚药业股份有限公司（原山东潍坊制药厂有限公司）
有效期：
24 月