瑞格列奈片(天葫)的功效与作用-瑞格列奈片(天葫)说明书

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。

产品名:

瑞格列奈片(天葫)

通用名称:

瑞格列奈片

主要成份:

本品主要组成成分瑞格列奈。

适应症:

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。

不良反应:

据国外文献报道:用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化,如低血糖。同所有糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应。其发生率分别定义如下,常见不良反应,少见不良反应,早见不良反应,非常罕见不良反应,未知不良反应(无相关数据显示)。详细请阅读说明书。

批准文号:

国药准字H20123055

规格:

1mg*15片*3板

包装:

用法用量:

瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制。患者自我监测血糖和/或尿糖的同时,应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。糖化血红蛋白水平对监测患者的治疗效果也很有意义,定期监测对发现推荐最大剂量水平下不足以达到降血糖作用(如原发失效)及一段起始有效治疗后降血糖作用降低(如继发失效)是必须的。在通过饮食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出现短暂的控制失败时,短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。通常在餐前15分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内(如,一日2、3、4餐餐前)。患者误餐(或加餐)应针对此餐相应的减少(或增加)1次服药。如果伴随使用其他活性药物,请参考(注意事项)及(药物相互作用)以便评估剂量。推荐起始剂量请遵医嘱,服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖面定。推荐起始剂量为0.5mg,以后如简要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1mg。维持剂量:最大的推荐单次剂量为4mg,随餐服用。但最大日剂量不应超过16mg患者由其它口服降血糖药OHAS转用本品患者能直接由其它口服降糖药转用本品。但本品与其它口服降血糖药无明确剂量关系。转用本品的推荐起始剂量为餐前1mg。详细请阅读说明书。

性状:

本品为白色片或类白色片。

禁忌:

已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。1型糖尿病患者(胰岛素依赖型IDDM),C-肽阴性糖尿病患者。伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。重度肝功能异常。伴随使用吉非贝齐(参见【药业相互作用】)。

注意事项:

普通患者群:瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。详细请阅读说明书。

孕妇用药:

尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

儿童缺乏安全性和/或有效性方面的数据,不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。

儿童用药:

儿童缺乏安全性和/或有效性方面的数据,不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。

老人用药:

瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

天津市康瑞药业有限公司

有效期:

24 月

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