产品名：
奥美拉唑肠溶胶囊(福邦)
通用名称：
奥美拉唑肠溶胶囊
主要成份：
奥美拉唑。
适应症：
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
不良反应：
本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，上述不良反应通常较轻，可自动消失。长期治疗，在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
批准文号：
国药准字H20123057
规格：
20mg*14s
包装：
盒
用法用量：
餐前口服，不可咀嚼。(1)消化性溃疡：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 (2)反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 (3)卓-艾氏综合征：剂量应个体化调整。建议成人口服起始剂量一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)， 若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。
性状：
本品内容物为白色或类白色肠小丸或颗粒。
禁忌：
对含有苯并咪唑结构药物或本品中任何成分过敏的患者禁用、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
注意事项：
1、合并胃恶性肿瘤对奥美拉唑治疗反应不能排除胃恶性肿瘤的存在。应首先排除癌症的可能后才能使用本药，因用本药治疗可减轻其症状，从而延误诊断。2、萎缩性胃炎长期服用奥美拉唑的患者在胃体活检时偶有萎缩性胃炎发现。3、骨折—些观察性研究表明，质子泵抑制剂疗法可能会增加由骨质疏松引起的髋关节、手腕和脊柱骨折的风险。高剂量、每日多次服用和长期治疗(一年或更长)的患者风险更高。使用质子泵抑制剂治疗的患者应采用最低剂量和最短疗程。存在骨质疏松引起骨折风险的患者应按照既定的治疗准则实施治疗。4、奥美拉唑会导致CYP2C19的功能受损从而降低氯吡格雷的抗血小板活性氯吡格雷是一种前药。氯吡格雷抑制血小板聚集完全是由于活性代谢氯吡格雷的活性代谢物的代谢会因为使用伴随药物而受损，如奥美拉唑干扰CYP2C19的活性。应避免同时使用氯吡格雷和奥美拉唑。由于质子泵抑制剂(包括奥美拉唑)是GYP2C19的抑制剂，因此在氯吡格雷和80毫克奥美拉唑两者一起使用或12小时内分开使用时，会降低氯吡格雷的药理活性。5、低镁症低镁症的症状，在使用质子泵抑制剂三个月的患者中很少出现，大多数是经过一年以上的治疗的患者会出现症状。严重不良事件包括抽搐和癫痫，心律失常。对大多数患者，治疗低镁血症需要补充镁和停止使用质子泵抑制剂。对于需要长期治疗的患者和服用质子泵抑制剂药物如地高辛或服用可能导致低镁血症(例如，利尿剂)的患者，可考虑在治疗初期测试患者的镁水平，并进行周期性的检测。6、对神经内分泌瘤诊断的干扰当药物降低胃液酸度后嗜铬粒蛋白A (CgA)浓度会随之增加。嗜铬粒蛋白A浓度增加可能会导致神经内分泌肿瘤假阳性诊断结果。在评估嗜铬粒蛋白A浓度水平之前应暂时停止奥美拉唑治疗，如果初测的嗜铬粒蛋白A浓度偏高应考虑复检。7、肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。8、药物对诊断的影响：① 奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；② 奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验(UBT)结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺秆菌(Hp)有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周后才能进行13G-尿素呼气试验。9、用药前后及用药时当检查或监测的项目：① 疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否被根除：治疗卓-艾综合症时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治疗目标)。② 毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。10、为防止抑制酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药(卓-艾综合症时除外)。
孕妇用药：
孕妇：奥美拉唑在大鼠和家兔上的生殖研究和孕妇在妊娠期前三个月使用奥美拉唑的多组研究，未显示增加先天性异常和不良妊娠的风险。但是还没有孕妇使用奥美拉唑的充分的、良好对照的研究。而动物生殖研究并不能完全预测人类的反应，因此只在必要时才能让孕妇服用此药物。虽然本品在动物实验中无致畸形作用，但孕妇一般禁用。对于怀孕的兔子，奥美拉唑剂量约5.5至56倍的人体剂量会随着剂量增加导致死胎和流产的增加。对大鼠使用奥美拉唑5.6至56倍的剂量，会在后代发现与剂量相关的胚胎/胎儿毒性和发育毒性。哺乳期妇女：因为奥美拉唑会从母乳分泌、受乳婴儿会有潜在的严重不良反应危险、大鼠的致癌性研究中奥美拉唑有潜在的致瘤性，因此应慎重考虑是否停止哺乳或停止服用药物。
儿童用药：
尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。
儿童用药：
尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。
老人用药：
老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。
贮藏：
遮光，密封，干燥处
生产企业：
江苏福邦药业有限公司
有效期：
24 月