硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)的功效与作用-硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)说明书

用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:1.心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。2.急性冠脉综合征的患者。3.非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。4.用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联用,可合并在溶栓治疗中使用。

产品名:

硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)

通用名称:

硫酸氢氯吡格雷片

主要成份:

氯吡格雷;其化学名称为:消旋-a-(6,7-二氯噻吩并[3,4-c]哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氢盐。

适应症:

用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。·急性冠脉综合征的患者。详见说明书。

不良反应:

出血,氯吡格雷严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘 皮疹和其它皮肤病 中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常 肝脏和胆道疾病。

批准文号:

国药准字H20123115

规格:

25mg*10片*2板

包装:

用法用量:

成年人和老年人:硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg每日一次,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合症的患者,详见说明书。

性状:

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

禁忌:

1.对本品成分过敏者禁用。2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。

注意事项:

1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。4.肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量。5.儿科使用:尚没有儿童用药的安全性资料。6.如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

怀孕期因尚无临床上提供的有关用于妊娠的资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用硫酸氢氯吡格雷片。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕,胚胎/胎儿的发育,分娩或出生后成长存在有害作用。哺乳期对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。

儿童用药:

在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。

儿童用药:

在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。

老人用药:

老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。

贮藏:

密闭,在阴凉处保存。

生产企业:

乐普药业股份有限公司

有效期:

12 月

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