双氯芬酸钠滴眼液(迪非)的功效与作用-双氯芬酸钠滴眼液(迪非)说明书

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿,以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

产品名:

双氯芬酸钠滴眼液(迪非)

通用名称:

双氯芬酸钠滴眼液

主要成份:

本品主要成份为:双氯芬酸钠。辅料为玻璃酸钠。

适应症:

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿,以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

不良反应:

滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等,极少数可有结膜充血,视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

批准文号:

国药准字H20123455

规格:

0.4ml*20支

包装:

用法用量:

一日4~6次,一次1滴;眼科手术用药:术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次,一 次1滴。白内障术后24小时开始用药,一日4次,持续用药二周;角膜屈光术后15分钟即可用药,一日4次,持续用药三天。

性状:

本品为无色或微黄色澄明溶液。

禁忌:

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃痛/出血,或者既往曾复发溃痛/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

注意事项:

【注意事项】1.本品仅限于滴眼用。2.本品可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.戴接触镜者禁用本品,但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。4.为避免本品污染,不要将滴头接触眼脸表面。5.溶液发生变色或浑浊,不要使用。6.每支开启使用一次后不可再用。7.避免与其它非留体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。8.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。9.在使用所有非留体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨情使用非留体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或渍痛时,应停药。老年患者使用非留体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。10.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和中风的风险增加,其风险可能是致命的。详细请阅读说明书

孕妇用药:

在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day)),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。

儿童用药:

本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

儿童用药:

本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

遮光,密封,在凉暗处保存(不超过20℃)。

生产企业:

沈阳兴齐眼药股份有限公司

有效期:

24 月

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