草酸艾司西酞普兰片的功效与作用-草酸艾司西酞普兰片说明书

治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

产品名:

草酸艾司西酞普兰片

通用名称:

草酸艾司西酞普兰片

主要成份:

草酸艾司西酞普兰。

适应症:

治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

不良反应:

约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。

批准文号:

国药准字H20130106

规格:

10mg*14s

包装:

用法用量:

口服,可以与食物同服。

性状:

片剂5mg:为圆形、白色薄膜衣片。10mg:椭圆形、白色薄膜衣片。

禁忌:

对本品或任一辅料过敏者禁忌使用。禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。

注意事项:

肝、肾功能不全者,有惊厥史或心脏病患者、甲状腺疾病、电解质紊乱、有其他精神疾病(例如双相情感障碍)或自杀念头者应慎用。 服药期间不宜操作机器,孕妇或哺乳期妇女应慎用,对婴幼儿的安全性没有临床资料。对本品或西肽普兰过敏的患者应禁用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇 关于孕妇使用本品的临床数据有限。 在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用,但未发现致畸发生率增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险利益后方可使用。 如有孕妇使用本品,应持续监测胎儿直到妊娠晚期,特别是在妊娠末3个月。

儿童用药:

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

儿童用药:

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封。

生产企业:

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

有效期:

24 月

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