产品名：
美洛昔康片
通用名称：
美洛昔康片
主要成份：
本品主要成份为美洛昔康。化学名：4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。
适应症：
适用于类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎(关节病，退行性骨头节病)的症状治疗。
不良反应：
以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生，然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5mg或15mg。(平均疗程为127天)。1.胃肠道的：频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和1%之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)、嗳气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%：胃肠道穿孔、结肠炎、肝炎、胃炎。2.血液的：贫血频率超过1%：血细胞计数异常，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤。介于0.1%和1%之间：是导致出现血细胞减少的一个因素。3.皮肤病学的：频率超过1%：瘙痒、皮疹。介于0.1%和1%之间：口炎、荨麻疹。少于0.1%：光过敏、极少病例出现大疱反应、多形红斑、Steven-Johnson综合征或出现毒性上皮坏死。4.呼吸道：频率少于0.1%：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。5.中枢神经系统：频率多于1%：轻微头晕、头痛。介于0.1%和1%：眩晕、耳鸣、嗜睡。小于0.1%：意识模糊和定向力障碍。6.心血管的：频率多于1%：水肿。介于0.1%和1%之间：血压升高、心悸、潮红。7.泌尿生殖系统：介于0.1%和1%之间：肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。频率小于0.1%：急性肾功能衰竭。8.视觉系统：小于0.1%：结膜炎、视觉障碍包括视力模糊。过敏反应：频率小于0.1%：血管性水肿和迅速发生的过敏反应，包括过敏样/过敏性的反应。
批准文号：
国药准字H20133188
规格：
7.5mg*10s
包装：
盒
用法用量：
口服，用水或流质进服吞咽。1.类风湿性关节炎：一次2片，一日一次，根据治疗后反应，剂量可减至l片。2.骨关节炎:一次1片，一日一次，如果需要，剂量可增至2片。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量一日1片。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过一日1片。美洛昔康片每日最大建议剂量为2片。
性状：
本品为淡黄色片。
禁忌：
对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童、青少年，及妊娠、哺乳期妇女忌用。
注意事项：
据国外研究资料报道，口服本品的不良反应发生率如下：1.胃肠道的：频率超过1％:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃、十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。2.血液的：频率超过1％：贫血。频率介于0.1％和1％之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但本品不应用于孕妇和哺乳者。
儿童用药：
儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
儿童用药：
儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
老人用药：
对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。
贮藏：
密封。
生产企业：
悦康药业集团有限公司
有效期：
24 月