产品名：
伏立康唑胶囊(兰力)
通用名称：
伏立康唑胶囊
主要成份：
本品主要成份为伏立康唑。
适应症：
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
不良反应：
文献资料介绍的不良反应如下：在治疗实验中最为常见的不良事件（所有原因）为视觉障碍（18.3%）、发热（5.7%）、皮疹（5.3%）、恶心（5.4%）、呕吐（4.4%）、寒战（3.7%）、头痛（3.0%）、肝功能检查值升高（2.7%）、心动过速（2.4%）、幻觉（2.4%）、与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。（其余详见说明书）
批准文号：
国药准字H20140139
规格：
50mg*8粒
包装：
盒
用法用量：
伏立康唑薄膜衣应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正（参见【注意事项】）。本品另有规格为200mg注射用无菌粉末和40mg/ml干混悬剂。成人用药无论是静脉滴注或是口服给药，首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度在给药笫一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂和生物利用度很高（96%，参见【药代动力学】），所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细用法用量请阅读说明书或遵医嘱服用。
性状：
本品内容物为白色或类白色颗粒。
禁忌：
本品禁用与已知对伏立康唑或其辅料过敏者。伏立康唑与其他唑类抗真菌药间的交叉过敏情况目前尚无资料。对其他唑类药物过敏者，应慎用伏立康唑。本品禁止与CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齐特或奎尼丁合用，因为本品可使上述药物的血药浓度增高，从而导致Q-T间期延长，并且偶见尖端扭转型室性心动过速（参见【药物相互作用】）。（其余详见说明书）
注意事项：
警告过敏反应：已知对其他唑类药物过敏者慎用本品（参见【不良反应】）。心血管系统：包括伏立康唑在内的一些唑类药物与QT间期延长有关。已有报道极少数使用本品的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者均伴有一些危险因素，例如曾经接受过的化疗具有心脏毒性、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱发尖端扭转型室性心动过速的药物。因此在伴有心律失常危险因素的患者中需慎用伏立康唑。例如：•先天性或获得性QT间期延长•心肌病，特别是存在心力衰竭者•窦性心动过缓•有症状的心律失常•同时使用已知能延长QT间期的药物（其余详见说明书）
孕妇用药：
孕妇目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性（参见【药理毒理】），但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊，否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。
儿童用药：
在245例2岁到＜12岁的儿童患者中研究了伏立康唑的安全性，这些患者在药代动力学试验（87例儿童患者）和同情性使用项目（158例儿童患者）中应用了伏立康唑。这245例患儿中的不良事件特征与成年人中的情况相似。22例年龄不足2岁的患者在同情性使用项目中接受了伏立康唑治疗，报告了下列不良事件（不能排除与伏立康唑有关）：光敏反应（1），心律失常（1），胰腺炎（1），胆红素血症（1），肝酶升高（1），皮疹（1）和视乳头水肿（1）。上市后报道中已有儿童患者胰腺炎的报道。
儿童用药：
在245例2岁到＜12岁的儿童患者中研究了伏立康唑的安全性，这些患者在药代动力学试验（87例儿童患者）和同情性使用项目（158例儿童患者）中应用了伏立康唑。这245例患儿中的不良事件特征与成年人中的情况相似。22例年龄不足2岁的患者在同情性使用项目中接受了伏立康唑治疗，报告了下列不良事件（不能排除与伏立康唑有关）：光敏反应（1），心律失常（1），胰腺炎（1），胆红素血症（1），肝酶升高（1），皮疹（1）和视乳头水肿（1）。上市后报道中已有儿童患者胰腺炎的报道。
老人用药：
在多剂量给药的治疗研究中，≥65岁的患者占9.2%，≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示，老年男性的总暴露量（AUC）和血药峰浓度（Cmax）较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析，结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是，总的安全性老年人与年轻人相仿，因此无需调整剂量。
贮藏：
密封，在干燥处保存。
生产企业：
湖北午时药业股份有限公司
有效期：
36 月