产品名:
左乙拉西坦片(佐依坦)
通用名称:
左乙拉西坦片
主要成份:
本品的活性成份为左乙拉西坦。
适应症:
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
不良反应:
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
批准文号:
国药准字H20143179
规格:
0.5g*30片
包装:
盒
用法用量:
口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。成人起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次;老年人根据肾功能状况,调整剂量;儿童和青少年起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可增加至30mg/kg,每日2次(详见说明书)。
性状:
本品为白色椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后显白色。
禁忌:
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
注意事项:
根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
室温(30℃或以下)贮藏。
生产企业:
重庆圣华曦药业股份有限公司
有效期:
18 月