产品名：
左乙拉西坦片
通用名称：
左乙拉西坦片
主要成份：
本品的活性成份为左乙拉西坦。
适应症：
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
不良反应：
易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常上市后不良事件报道： 行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。消化道不适:常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐,代谢和营养障碍：常见：食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。耳及迷路系统不适：常见：眩晕眼部不适:常见：复视,伤害、中毒和后续的并发症：常见：意外伤害,感染和传染:常见： 感染呼吸系统不适：常见：咳嗽增加皮肤和皮下组织异常变化：常见：皮疹上市后不良事件报道：脱发， 某些病例中，停药后，自行恢复。血液系统和淋巴系统异常变化：上市不良事件报道： 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。
批准文号：
国药准字H20143179
规格：
0.5g*20s
包装：
盒
用法用量：
口服。成人（]18岁）和青少年（12岁~17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日 2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次， 每日2次。 老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg， 每日两次。 剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量体重起始剂量：10mg/kg，每日两次大剂量：30mg/kg，每日两次15kg 每次150mg，每日两次每次450mg，每日两次20kg每次200mg，每日两次每次600mg，每日两次。25kg每次250mg，每日两次每次750mg，每日两次。50kg起每次500mg，每日两次 每次1500mg，每日两次20kg 以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量.。CLcr=[140-年龄(岁)]*体重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)]女性病人*0.85。肾功能受损病人的剂量病人组 肌酐清除率（ml/min）剂量和服用次数。正常病人≥80每次500-1500mg，每日两次。轻度异常50-79每次500-1500mg，每日两次。中度异常30-40， 每次250-750mg，每日两次。严重异常。 每次250-500mg，每日两次.正在进行透析晚期肾病病人 500-1000mg，每日一次.服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后，推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者对于轻度和中度肾功能受损的病人，无需调整给药剂量。严重肝损的病人，肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日剂量减半。
性状：
本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。
禁忌：
尚不明确。
注意事项：
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
目前没有孕妇服用本品的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。 突然中断抗癫痫治疗， 可能使病情恶化， 对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出，所以，不建议病人在服药同时哺乳。
儿童用药：
见[用法用量]项。
儿童用药：
见[用法用量]项。
老人用药：
见[用法用量]项。
贮藏：
密封。
生产企业：
重庆圣华曦药业股份有限公司
有效期：
36 月