产品名：
复方磺胺甲噁唑片
通用名称：
复方磺胺甲恶唑片
主要成份：
磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）。
适应症：
近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故 治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌 株所致的下列感染： 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆 菌、普通变形杆菌和莫根菌。
不良反应：
1.过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生 渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎 等 ;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热 等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍 性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸 脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较 成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞 争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完 善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄 疸, 偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生 急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者 发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般 症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱、 定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。 10.偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心 等表现。 本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可 致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩 性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等 血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者 为多见。
批准文号：
国药准字H21020190
规格：
100s
包装：
瓶
用法用量：
1.成人常用量 治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶160mg 和磺胺异噁唑800mg，每12小时服用1次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg，磺胺异噁唑18.75～ 25mg/kg，每6小时服用1次。成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺异噁唑800mg，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次。 2.小儿常用量 2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2 个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ 20～ 30mg/kg及TMP 4～6mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服 SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日；尿路感染的疗程7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～ 21日.
性状：
本品为白色片。
禁忌：
1.对SMZ和TMP过敏者禁用； 2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患 者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 4.小于2个月的婴儿禁用本品。 5.重度肝肾功能损害者禁用本品。
注意事项：
1.因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预 防用药: (1)中耳炎的预防或长程治疗。 (2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他 磺胺药也可能过敏。 3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生 急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。 4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本 品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量 大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。 失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免 应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。 5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶 抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。 6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟 啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老 年患者。 7.用药期间须注意检查: (1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不 良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。 (2)治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以 发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 (3)肝、肾功能检查。 8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游 离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重感染120～150μg/ml） 可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度， 不良反应发生率增高。 9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防 蓄积中毒。 10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素 在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维 生素B以预防其缺乏。 11.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制 剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合 成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予 叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至 造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量 叶酸并延长疗程。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有 致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。 2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓 度的50％～100％，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄 糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发 生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。
儿童用药：
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而 新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增 高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生 儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期， 肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
儿童用药：
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而 新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增 高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生 儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期， 肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
老人用药：
老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加：如 严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板 减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。因此老 年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决定。
贮藏：
密封。
生产企业：
朝阳富祥药业有限公司
有效期：
24 月