产品名：
枸橼酸他莫昔芬片
通用名称：
枸橼酸他莫昔芬片
主要成份：
本品主要成份为枸橼酸他莫西芬。
适应症：
本品用于治疗乳腺癌。
不良反应：
最常报告的不良反应为潮热，有10-20%的患者发生，这是由于药品的抗雌激素作用。非常常见(>1/10)内分泌:潮热常见(<1/10﹑>1/100)血液:血小板减少(通常经度)代谢:高钙血症(通常发生在有骨转移的患者初始治疗时)胃肠道:恶心，呕吐生殖系统:阴道出血，月经抑制(绝经前妇女)全身:体液潴留少见(<1/100﹑>1/1000)肿瘤(良性或恶性):子宫内膜改变，包括增生﹑息肉和癌变血液:白细胞减少血管:血栓栓塞性合并症(与他莫昔芬治疗的因果关系不明确)生殖系统:外阴瘙痒，阴道分泌物皮肤:皮疹全身:肿癌疼痛或肿瘤突然恶化，疲乏，眩晕，头轻，头痛罕见:(<1/1000)肿瘤(良性和恶性):绝经前妇女卵巢囊性肿大(通常为可逆的)，子宫纤维瘤眼睛:视觉障碍，包括白内障，视网膜和角膜改变肝胆:肝酶数值的改变或脂肪肝，胆汁淤积和肝炎皮肤:毛发变细，脱发过敏反应:包括血管性水肿皮肤反应(多形性红斑，Stevens-Johnson综合征，大疱性类天疤疮)，贫血，中性粒细胞减少，血清甘油三脂水平升高，在一些病例中，胰腺炎可能和他莫昔芬的使用相关。
批准文号：
国药准字H21024159
规格：
10mg*100s
包装：
瓶
用法用量：
日剂量可单次服用,也可分成两个相等剂量服用。他莫昔芬治疗乳腺癌的常规日剂量为20mg至40mg。
性状：
本品为白色片。
禁忌：
在妊娠或哺乳期间不应使用他莫昔芬。在孕妇中曾经有关于自发性流产,出生缺陷和胎儿死亡的少量报告,但是尚未确定因果关系。他莫昔芬也禁用于已知对本品或其中所含组份过敏的患者。
注意事项：
白细胞减少和血小板减少的患者应慎用他莫昔芬。曾有报告与他莫昔芬治疗相关的子宫内膜改变的发生率增加，包括增生，息肉和癌症。任何接受他莫昔芬的患者如果报告出现异常的阴道出血，应该立即进行检查。当他莫昔芬用于绝经前的妇女乳腺癌的治疗时，其中一定百分比的患者月经受到抑制。在临床试验中，曾报告患者接受他莫昔芬治疗乳腺癌之后，在除外子宫内膜和双侧乳房的其他部位发生一定数目的原发性肿瘤，其因果关系和临床意义尚未确定。因为骨转移的患者在他莫昔芬治疗初期可能发生高钙血症，所以开始治疗时应该密切监测这些患者，尤其在合并使用降低肾脏钙排泄的药物，如噻嗪类利尿剂(请参见“药物相互作用”)。应该密切监测有血栓栓塞性事件高风险妇女。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠期间禁忌使用他莫昔芬。在孕妇中曾经有关于自发性流产,出生缺陷和胎儿死亡的少量报告,但是因果关系尚未确定。在啮齿类胎儿生殖管道发育的模型中,他莫昔芬所造成的改变和雌二醇,炔雌醇,克罗米酚以及乙烯雌酚(DES)相似。虽然对于这些改变的临床意义尚不清楚,但是一些这样的改变,尤其是阴道腺病,与子宫暴露于DES的年轻妇女所见到的改变相似,这些妇女阴道或子宫颈发生透明细胞腺癌的风险为1:1000。仅仅有少数的年轻妇女子宫暴露于他莫昔芬,并且未曾有阴道腺病或者阴道宫颈透明细胞腺癌的报告。绝经前的妇女在接受他莫昔芬治疗之前必须经过仔细检查,以除外妊娠。对于性活跃的妇女,应该建议她们在服用他莫昔芬期间避免怀孕,并且采取非激素的避孕方法。此外,还应该警告妇女,在服用他莫昔芬期间或终止治疗后两个月内怀孕,会对胎儿有潜在的风险。哺乳尚不清楚他莫昔芬是否在乳汁中分泌。因此,在哺乳期间不应该服用他莫昔芬。权衡治疗对于母亲的重要性来决定是停止哺乳,还是停止他莫昔芬治疗。
儿童用药：
他莫昔芬不应用于儿童。
儿童用药：
他莫昔芬不应用于儿童。
老人用药：
尚不明确。
贮藏：
遮光，密封保存。
生产企业：
沈阳福宁药业有限公司
有效期：
60 月