产品名：
氯霉素胶囊
通用名称：
氯霉素胶囊
主要成份：
本品主要成分为氯霉素。
适应症：
1.伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用。2、在成人伤寒、副伤寒沙门菌感染中，以氟喹诺酮类药物为优选。
不良反应：
1．对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。 有两种不同表现形式： (1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过 25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减 少。 (2)与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可 逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数 月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起 的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所 致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性 贫血于口服氯霉素后发生。 2．溶血性贫血，可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱 氢酶不足的患者。 3．灰婴综合征，典型的病例发生在出生后48小时内即 投予高剂量的氯霉素，治疗持续3～4日后可发生灰婴综合 征，血药浓度可高达40～200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、 进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。 常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超 过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用 更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完 全恢复。 4．用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、 肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均 有关。 5．周围神经炎和视神经炎，常在长程治疗时发生，及早 停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6．消化道反应，可有腹泻、恶心、呕吐等。 7．过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管 神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8．二重感染，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡 萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。
批准文号：
国药准字H21024519
规格：
0.25g*10s
包装：
盒
用法用量：
口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。
性状：
本品为硬胶囊剂。
禁忌：
对本品过敏者禁用。
注意事项：
1．由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗 程使用。 2．肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时 须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度(Cmax) 在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此 范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3．口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小 时服用，以期达到有效血药浓度。 4．在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚 须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂 量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治 疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5．对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯 霉素患者可产生假阳性反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
由于氯霉素可透过胎盘屏障，对早产儿和足月产新生儿 均可能引起毒性反应，发生“灰婴综合征”，因此在妊娠期， 尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。本品自乳汁分泌， 有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能，包括严重的骨髓抑制 反应，因此本品不宜用于哺乳期妇女，必须应用时应暂停哺乳。
儿童用药：
新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能又 差，药物自肾排泄较成人缓慢，故氯霉素应用于新生儿易导 致血药浓度过高而发生毒性反应（灰婴综合征），故新生儿 不宜应用本品，有指征必须应用本品时应在监测血药浓度条 件下使用。
儿童用药：
新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能又 差，药物自肾排泄较成人缓慢，故氯霉素应用于新生儿易导 致血药浓度过高而发生毒性反应（灰婴综合征），故新生儿 不宜应用本品，有指征必须应用本品时应在监测血药浓度条 件下使用。
老人用药：
老年患者组织器官大多退化，功能减退，自身免疫功能 亦降低，氯霉素可致严重不良反应，故老年患者应慎用。
贮藏：
密封。
生产企业：
朝阳富祥药业有限公司
有效期：
24 月