盐酸二甲双胍片(乐宁)的功效与作用-盐酸二甲双胍片(乐宁)说明书

用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量.。

产品名:

盐酸二甲双胍片(乐宁)

通用名称:

盐酸二甲双胍片

主要成份:

本品主要成分为盐酸二甲双胍。

适应症:

本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病,对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺酰脲类药物或胰岛素联合治疗,对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。

不良反应:

据国外文献报道:初始治疗时,最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振,大多数患者通常可以自行缓解。以下不良反应可能在服用盐酸二甲双胍缓释片时出现。不良反应发生频率定义如下:十分常见(≥10%);常见(1%-10%,含1%),偶见(0.1%-1%,含0.1%),罕见(0.01%-0.1%,含0.01%,十分罕见(<0.01%)。每个频率组中,不良反应是按照严重程度递减的顺序排列的。代谢和营养障碍:十分罕见:乳酸酸中毒(见【注意事项】)、长期服用二甲双胍可能减少维生素B12的吸收。若患者出现巨幼红细胞贫血时应考虑该原因。详细请阅读说明书。

批准文号:

国药准字H31021359

规格:

0.25g*12片*4板

包装:

用法用量:

为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量,治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血排可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量,此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白,无论是单独使用还是联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。推荐服药计划肾功能正常(eGFR≥90mL/nin/1.73m)单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗口服,成人和儿童起始每次0.25g(1片),一日2~3次,10-15天以后根据疗效逐渐加量,最大推荐剂量为每天2g(8片),随餐服用,可减轻胃肠道反应。与磺脲类药物联合使用如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口限降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效,目前仅有二甲双胍与格列本脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制,联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当的预防,如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变治疗方法,包括本品联合胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。详细请阅读说明书。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

禁忌:

严重的肾功能衰竭(eGFR<45mL/min/1.73m2)。可能影响肾功能的急性病情,如:脱水、严重感染、休克。可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化),例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克。严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏。任何急性代谢性酸中毒,包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒。糖尿病昏迷前驱期。肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒;维生素B12、叶酸缺乏未纠正者

注意事项:

详细请阅读说明书。

孕妇用药:

妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:

遵医嘱。

儿童用药:

遵医嘱。

老人用药:

遵医嘱。

贮藏:

密封保存。

生产企业:

上海衡山药业有限公司

有效期:

36 月

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