双氯芬酸钠肠溶片的功效与作用-双氯芬酸钠肠溶片说明书

对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高,故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高,但远期疗效较差。

产品名:

双氯芬酸钠肠溶片

通用名称:

双氯芬酸钠肠溶片

主要成份:

本品活性成份为双氯芬酸钠。

适应症:

1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状。2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等。4.对成人和儿童的发热有解热作用。

不良反应:

1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

批准文号:

国药准字H32021212

规格:

25mg*30s

包装:

用法用量:

口服:一日1次,或者一日1~2次,或遵医嘱,餐后服。

性状:

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

禁忌:

1、 对有效成分或任何辅料过敏者。2、活动期胃肠道溃疡,胃出血或穿孔的患者。3、 妊娠后三个月患者(见孕妇及哺乳期妇女用药)。4、严重肝,肾或心脏功能衰竭患者(见注意事项)。5、与其它非甾体抗炎药一样,本品不适用于那些曾因服乙酰水杨酸或其它含有前列腺素合成酶抑制剂的药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。

注意事项:

1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。3.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。4.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。5.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血,溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠道事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。6.针对多种COX-2选择性或非选择性NSxxx药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSxxx,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。7.和所有非甾体抗炎药(NSxxx)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSxxx)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSxxx),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。8.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。9.NSxxx,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药:

本品不得用于12个月以下婴儿。

儿童用药:

本品不得用于12个月以下婴儿。

老人用药:

对老年人用药时应注意按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人,应给予最低有效剂量。有报告表明在使用所有非甾体类药物治疗期间,随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔,某些可能是致死性的,没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。老年患者出现这些情况后通常会导致较严重的后果。老年患者使用双氯芬酸钠时应当监测肾功能。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

中国药科大学制药有限公司

有效期:

60 月

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