产品名：
复方磺胺甲噁唑片(金康)
通用名称：
复方磺胺甲噁唑片
主要成份：
本品为复方制剂，每片含活性成份磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶80mg。 1.甲氧苄啶：化学名：5[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-2,4-嘧啶二胺。
适应症：
为了减少耐药菌的产生，并保持本品和其他抗菌药物的有效性，建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2，肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，都不建议进行预防或延长治疗。3，由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。4，肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。5，耶式肺孢菌性肺炎：可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。6.成人旅行者腹泻：由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。
不良反应：
1.过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害，可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害，可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快。
批准文号：
国药准字H33020657
规格：
100s
包装：
瓶
用法用量：
成人和儿童患者的尿路感染和志贺氏菌病，儿童急性中耳炎：成人：治疗尿路感染常用量为1次2片，每12小时服用1次，持续治疗10-14天。治疗志贺氏菌病的剂量同前，持续5天。儿童：2月以下婴儿禁用。体重大于等于40kg的小儿剂量为每24小时40mg/kg磺胺甲噁唑和8mg/kg甲氧卞啶，分成每12小时服用一次，持续10天、治疗贺氏菌日剂量同前，持续5天。2个月及以上的儿童推荐剂量体重10kg 每12小时剂量：不推荐使用体重20kg 每12小时剂量（片）：1体重30kg 每12小时剂量（片）：3/2体重30kg 每12小时剂量（片）：2肾功能受损的患者、肾功能受损时：肌酸酐清除率（ML/min）超过30 推荐剂量：通常的标准方案 肌酸酐清除率（ML/min）15-30推荐剂量：1/2通常的标准方案 肌酸酐清除率（ML/min）小于15推荐剂量：不推荐使用成人慢性支气管炎急性加重：推荐成人剂量为每间隔12小时两片复方磺胺甲噁唑药片，持续14天。耶氏肺孢菌肺炎：治疗成人及儿童。治疗耶氏肺孢菌肺炎一次甲氧3.75-5mg/kg，磺胺甲唑18.75-25mg/kg，每6小时服用1次，持续14-21天。预防成人预防的推荐剂量是每天两片复方磺胺甲噁唑药片成人旅行者腹泻通常的成人用量是每12小时服用两片复方磺胺甲噁唑药片持续5天。详见说明书
性状：
本品为白色片。
禁忌：
对甲氧苄啶或磺胺类药物过敏者禁用甲氧苄啶和/或磺胺类药物曾经导致血小板减少的患者禁用叶酸缺乏所致的巨幼细胞性贫血患者禁用。2月以下婴儿禁用。重度肝损伤者禁用。当无法监测肾功能变化时，重度肾功能不全患者禁用。
注意事项：
（l）因不易清除细菌，下列疾病不宜选用该品作治疗或预防用药①中耳炎的预防或长程治疗。②A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。⑵交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。⑶肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。⑷肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用该品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用该品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用该品易致肾损害，应慎用或避免应用该品。肾功能减退患者不宜应用该品。⑸对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。⑹下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。⑺用药期间须注意检查①全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。②治疗中应定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。③肝、肾功能检查。⑻严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150mg/ml（严重感染120～150mg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200mg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。⑼不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。⑽由于该品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用该品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。⑾如因服用该品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用该品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用该品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
孕妇用药：
1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。 2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。
儿童用药：
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
儿童用药：
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
老人用药：
老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加：如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决定。
贮藏：
遮光 ，密封保存。
生产企业：
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
有效期：
24 月