甲硝唑片的功效与作用-甲硝唑片说明书

用于念珠菌性外阴阴道病。

产品名:

甲硝唑片

通用名称:

甲硝唑片

主要成份:

甲硝唑。

适应症:

适用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿,胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前也广泛用于厌氧菌感染的治疗。

不良反应:

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有:①胃肠道反应,最为常见如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、腹痛、味觉改变、口干、口腔金属味等;②可逆性粒细胞减少;③过敏反应,皮疹、面部潮红、荨麻疹、瘙痒等;④中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱、多发性神经炎等;⑤其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,多属可逆性,停药后自行恢复。

批准文号:

国药准字H35020709

规格:

0.22g*100s

包装:

用法用量:

1.成人常用量(1)肠道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,疗程20日。(2)贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5~10日。(3)麦地那龙线虫病,一次0.2g,疗程7日。(4)小袋虫病,一次0.2g,一日2次,疗程5日。(5)皮肤利什曼病,一次0.2g,一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。(6)滴虫病,一次0.2g,一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7~10日。(7)厌氧菌感染,口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日为一疗程。一日最大剂量不得大于4g。2.小儿常用量(1)阿米巴病,每日按体重35~50mg/Kg,分3次口服,10日为一疗程。(2)贾第虫病,每日按体重15~25mg/Kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。(3)厌氧菌感染,口服每日按体重20~50mg/Kg。

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

注意事项:

1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具有致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。9.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。10.重复一个疗程前,应做白细胞计数。11.对诊断的干扰:本品代谢产物可使尿液呈深红色。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用,因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在疗程结束后24~48小时方可重新哺乳。

儿童用药:

儿童应慎用并减量使用。

儿童用药:

儿童应慎用并减量使用。

老人用药:

老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。

贮藏:

遮光,密闭保存。

生产企业:

厦门华澄制药有限公司

有效期:

24 月

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