产品名:
阿司匹林肠溶片
通用名称:
阿司匹林肠溶片
主要成份:
阿司匹林。
适应症:
抑制血小板聚成,防止血栓形成,治疗和预防短暂脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心肌梗塞、偏头疼、人工心脏瓣膜,动静脉漏和其他手术后的血栓形成,血栓闭塞性脉管炎等。
不良反应:
所列出的药物不良反应(ADRs)是基于所有阿司匹林制剂(包括短期和长期口服治疗)的上市后自发报告,因此无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。上、下胃肠道不适,如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔,伴有实验室异常和临床症状。由于阿司匹林对血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的风险。已观察到的出血包括手术期间出血,血肿,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道,如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用),可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血(如隐性的微出血),伴有实验室异常和临床症状,例如虚弱,苍白,低血压。严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。肾损伤和急性肾衰竭。过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状,包括哮喘症状,轻度至中度的皮肤反应。呼吸道、胃肠道和心血管系统,包括皮疹,荨麻疹,水肿,瘙痒症,心血管-呼吸系统不适,极罕见的严重反应包括过敏性休克。极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。药物过量时曾报道头晕和耳鸣。
批准文号:
国药准字H37021106
规格:
300mg*100s
包装:
盒
用法用量:
口服,肠溶片应饭前用适量水送服。服药剂量和次数:1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量为75mg-300mg,建议每日阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)。2. 急性心肌梗死时,每天阿司匹林的剂量为100mg-160mg,建议每日剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)。3. 预防心肌梗死复发,建议每天的阿司匹林的剂量为300mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)。4.动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动静脉搭桥术,PTCA),每天阿司匹林的剂量为100mg-300mg,建议每天用量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)。5.预防大脑一次性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状后预防脑梗死,每天阿司匹林的剂量为30mg-300mg,建议每天用量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)。6.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量300mg,嚼碎本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。本品为肠溶片,必须整片吞服,除了在治疗急性心肌梗死时,为了能快速发挥药效,第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)最佳时间为术后24小时。拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应长期使用,使用期限请遵医嘱。
性状:
本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
禁忌:
下列情况禁用阿司匹林肠溶片:1.对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;2.水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史;3.急性胃肠道溃疡;4.出血体质;5.严重的肾功能衰竭;6.严重的肝功能衰竭;7.严重的心功能衰竭;8.与氨甲蝶吟(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用);9.妊娠的最后三个月。
注意事项:
下列情况时使用阿司匹林应谨慎: 1.对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。2.胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。 3.与抗凝药合用(见药物相互作用)。 4.对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件),乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。 5.对于严重葡萄糖6磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。
孕妇用药:
本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长,有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险,在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道,在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汗中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5~8小时后乳汁中药物浓度可达173~483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
儿童用药:
小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用本品,可能与发生瑞氏综合征(Reye's syndrome)有关,中国尚不多见。
儿童用药:
小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用本品,可能与发生瑞氏综合征(Reye's syndrome)有关,中国尚不多见。
老人用药:
老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。
贮藏:
遮光,密封保存。
生产企业:
青岛黄海制药有限责任公司
有效期:
24 月