产品名:
双氯芬酸钠肠溶片
通用名称:
双氯芬酸钠肠溶片
主要成份:
双氯芬酸钠。
适应症:
1.炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。2.非关节性风湿性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.痛风急性发作。
不良反应:
不良反应(表 1)按发生频率排列, 最常见的排在首位,使用如下指标:常见 (≥ 1/100, [ 1/10); 偶见 (≥ 1/1,000, [ 1/100); 罕见 (≥ 1/10,000, [ 1/1,000); 十分罕见 ([ 1/10,000), 包括个例报告。下列不良反应是扶他林肠溶片和/或其他剂型的双氯芬酸在短期或长期使用过程中的不良反应。
批准文号:
国药准字H41022227
规格:
25mg*30s
包装:
盒
用法用量:
口服。作为常规推荐,剂量应根据个体不同作出调整,并在尽可能短的时间间隔内给予最小有效量。药片应完整吞服,以液体送下,不可分割或咀嚼。宜于饭前服用。
性状:
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
禁忌:
1. 对有效成分或任何辅料过敏者。2. 活动期胃肠道溃疡,胃出血或穿孔的患者。
注意事项:
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未进行研究。因此,双氯芬酸钠在妊娠期的前六个月内禁止使用,除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。 与其他非甾体类抗炎药物一样,在妊娠最后三个月,由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力,不应该使用本品。动物实验没有发现对孕妇、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有任何直接或间接有害的影响(见前临床安全数据)。
儿童用药:
由于50mg的扶他林肠溶片剂量较大,因此不建议14岁以下的儿童和青少年使用,但可以使用25mg的药物。本品不得用于12个月以下婴儿。
儿童用药:
由于50mg的扶他林肠溶片剂量较大,因此不建议14岁以下的儿童和青少年使用,但可以使用25mg的药物。本品不得用于12个月以下婴儿。
老人用药:
对老年人用药时应注意按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人,应给予最低有效剂量。有报告表明在使用所有非甾体类药物治疗期间,随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔,某些可能是致死性的,没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。老年患者出现这些情况后通常会导致较严重的后果。老年患者使用双氯芬酸钠时应当监测肾功能。
贮藏:
密封。
生产企业:
白云山东泰商丘药业有限公司
有效期:
24 月