产品名:
复方磺胺甲噁唑颗粒(福瑞堂)
通用名称:
复方磺胺甲噁唑颗粒
主要成份:
本品为复方制剂,其组分为:每袋含主要成分磺胺甲唑0.8g和甲氧苄啶0.16g。
适应症:
主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:尿路感染,小儿急性中耳炎,成人慢性支气管炎急性发作,肠道感染、志贺菌感染, 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,由产肠毒素大肠埃希菌所致的腹泻等患者。
不良反应:
1. 过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2. 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3. 溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4. 高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。5. 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。6. 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7. 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。8. 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9. 中枢神经系统不良反应偶可发生, 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。10. 偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。
批准文号:
国药准字H41024859
规格:
0.96g*10袋
包装:
盒
用法用量:
冲服。成人:治疗细菌感染,一次1袋,一日2次或遵医嘱。小儿:治疗细菌感染,2个月以上体重40kg以下婴幼儿按体重一次磺胺甲唑20~30mg/kg及甲氧苄啶4~6mg/kg,每12小时1次,体重大于40kg以上的小儿剂量同成人。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎,一次口服磺胺甲唑18.75-25mg/kg,甲氧苄啶3.75~ 5mg/kg。每六小时1次用于治疗感染性疾病时应针对不同疾病按疗程治疗。
性状:
本品为白色或类白色颗粒剂。
禁忌:
1. 2个月以下小儿禁用。2. 对SMZ和TMP过敏者禁用。3. 由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用。4. 重度肝肾功能损害者禁用。
注意事项:
l.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:中耳炎的预防或长程治疗,A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。2.交叉过敏反应,对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。3.肝脏损害,可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。4.肾脏损害,可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。5.对呋塞米,砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。7.用药期间须注意检查:(1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。以及肝、肾功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。
儿童用药:
由于本品可能与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生危险性,因该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应属禁忌。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不善,用药量应酌减。
儿童用药:
由于本品可能与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生危险性,因该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应属禁忌。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不善,用药量应酌减。
老人用药:
老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加;如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制,白细胞减少和血小板减少等血液系统异常,同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定。
贮藏:
避光,密封。
生产企业:
焦作福瑞堂制药有限公司
有效期:
36 月