产品名:
洛赛克
通用名称:
奥美拉唑镁片
主要成份:
本品主要成份:奥美拉唑。
适应症:
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎 。与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡 。治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂 。预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状 。亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗 。用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗 。溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良 。用于卓-艾氏综合征的治疗。
不良反应:
临床试验表明﹐最常见的是头痛和胃肠道症状如腹泻、恶心、便秘﹐发生率均在1-3%。多见(>1/100) :全身-头痛。胃肠道-腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛及腹胀。较少发生:全身-头晕、嗜睡、乏力 。中枢神经系统-睡眠紊乱、感觉异常。皮肤-皮疹、瘙痒、荨麻疹 。肝脏-肝功能试验异常。罕见(<1/1000) :全身-多汗、周围性水肿、低钠血症 。过敏反应-血管水肿、发热及过敏性休克 。血液学-白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症 。中枢神经系统(尤其是重症患者):可逆性精神错乱、易激惹、抑郁和幻觉 。内分泌-男子女性型乳房 。胃肠道-口干、味觉异常、口炎、念珠菌病 。皮肤-脱发、光过敏、多形性红斑 。肝脏-肝性脑病(先前有严重肝病者)、黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭 。呼吸道-支气管痉挛 。肌肉骨骼-关节痛、肌痛、肌肉疲劳 。泌尿生殖系统-间质性肾炎。眼睛-视力模糊。有报道发现个别病例有史蒂文斯-约翰逊综合征及中毒性上皮坏死﹐但未确定有因果关系。临床试验提示﹐奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
批准文号:
注册证号BX20000094
规格:
10毫克/片
包装:
10毫克/片
用法用量:
必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如、果汁),分散液必须在3o分钟内服用。十二指肠溃疡、正常剂量为本品20毫克,1日1次,通常溃疡可在2周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗2周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,1日1次,通常4周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。幽门螺杆菌的根除、三联疗法、本品20毫克,阿莫西林10o0毫克和克拉霉素500毫克,均为1日2次,持续1周。或本品20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均为1日2次,持续1周。二联疗法、本品40毫克,1日1次,和克拉霉素50o毫克,1日3次,持续2周。或本品20毫克,阿莫西林750-1o00毫克,均为1日2次,持续2周。为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药、正常剂量为20毫克,1日1次。通常4周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗4周。预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状、正常剂量为20毫克,1日1次。为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克,1日1次。一些患者每日10毫克可能已足够;若该剂量无效,可增至4o毫克。胃溃疡、正常剂量为本品20毫克,1日1次,通常4周内可治愈。若初始疗程未完全治愈,应再治疗4周。其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予本品40毫克,1日1次,通常8周内可治愈。复发的病例,可反复治疗。非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药、正常剂量为20毫克,1日1次。通常4周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗4周。预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状、正常剂量为20毫克,1日1次。胃溃疡的维持治疗、本品2o毫克,1日1次。若治疗失败,剂量可增至40毫克,1日1次。反流性食管炎、剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。正常剂量是本品20毫克,1日1次。通常4周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗4周。其它治疗无效的反流性食管炎患者,可给予本品4o毫克,1日1次,通常8周内可治愈。一旦复发,应重复治疗。慢性复发性反流性食管炎的维持治疗,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克,1日1次。一些患者每日1o毫克可能足够;若该剂量无效,可增至40毫克,1日1次。胃-食管反流病的对症治疗、正常剂量是本品2o毫克,1日1次。一些患者每日10毫克可能已足够;如果每天20毫克治疗2-4周仍未能控制症状,建议做进一步检查。溃疡样症状的治疗、正常剂量为本品20毫克,1日1次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗2-4周仍未能控制症状,建议做进一步检查。酸相关性消化不良、上腹部疼痛或不适,伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻,推荐剂量为本品20毫克,1日1次。一些患者每日10毫克可能已足够,因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗4周,仍未能控制症状,建议做进一步检查。卓-艾氏综合征、推荐的起始剂量是本品60毫克,1日1次。然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20-120毫克可控制症状,如果每天需要量超过80毫克,应分2次服用。肝功能损害者、严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书。
性状:
片剂
禁忌:
对奥美拉唑过敏者。
注意事项:
当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线﹑内镜检查确诊,以免治疗不当。治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。当确诊或怀疑为胃溃疡,或有以下一种或几种警示症状发生时,必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断 、显著的无意识的体重减轻,反复呕吐,呼吸困难,吐血或黑便。本品对胃肠道的运动异常无效。对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天1o毫克治疗较每天2o毫克治疗的缓解率低,因此每天服用10毫克者应定期进行内镜监测。
孕妇用药:
流行病学研究表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响,孕期可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响,哺乳期妇女慎用。
儿童用药:
对儿童的使用经验有限。
儿童用药:
对儿童的使用经验有限。
老人用药:
老年患者无需调整剂量。
贮藏:
密封,置阴凉处保存。
生产企业:
Astra Pharmaceutical Production AB