产品名:
睾酮贴剂
通用名称:
睾酮贴剂
适应症:
本品适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗,如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿;中、老年男性部分雄激素缺乏综合征等。
不良反应:
尚不明确。
批准文号:
国药准字H20100198
规格:
16.3mg(3.3cm*3.03cm)*2贴
包装:
16.3mg(3.3cm*3.03cm)*2贴
用法用量:
每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后,应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股内侧清洁、干燥、无外伤的皮肤上,并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触,尤其是边缘。本品用量一日一次,一次4贴,贴用24小时更换。为确保适宜的给药剂量,应定期监测清晨血清睾酮浓度。使用给药系统一周后,应测定清晨血清睾酮浓度。如果血清睾酮浓度在正常范围(参考值:8.40~34.7nmol/L)以外,经确认后,需增加或降低日给药剂量。为避免或减少局部皮肤刺激反应,每日更换用药部位。
性状:
本品为无色粘胶体涂布于白色背衬膜上的贴剂。
剂型:
贴剂
禁忌:
尚不明确。
注意事项:
1、患者出现下列任何一种情况时请及时向医生报告:阴茎勃起频率过多或持续时间过长恶心、呕吐,黄疸或者脚踝肿胀呼吸障碍,包括与睡眠相关的呼吸障碍2、对于以前患有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者,可能并发伴随或不伴随充血性心脏衰竭的水肿。在这种情况下,除了让患者停止用药外,可能需要使用利尿剂进行治疗。3、文献报道,局部使用睾酮溶液的男性可以引起女性伴侣男性化。经皮给药的霜剂可以在皮肤上残留睾酮。如果本品不留意转移到女性伴侣身上,应当立即除去并清洗接触的皮肤。如果女性伴侣的体毛分布改变或者痤疮明显增加,那么应当去医院就医。4、实验室检查:(1)对于长期接受雄激素治疗的患者,应该周期性的检查血红蛋白和血细胞比积(检测红细胞增多症)。(2)应该周期性检测肝功能、前列腺特异抗原(PSA)、总胆固醇和高密度脂蛋白。若PSA升高过快或PSA>4ng/mL,应停止用药。(3)为确保适宜的剂量,应定期测定血清睾酮浓度。5、运动员慎用。
孕妇用药:
女性禁止使用。
儿童用药:
国内外均未建立睾酮贴剂应用于儿童患者的安全性和有效性评价。睾酮可能对胎儿有伤害。
儿童用药:
国内外均未建立睾酮贴剂应用于儿童患者的安全性和有效性评价。睾酮可能对胎儿有伤害。
老人用药:
老年患者在接受睾酮替代治疗前,应先评价是否患有前列腺癌。老年患者接受雄激素治疗有可能增加发生前列腺增生和前列腺癌的风险。
贮藏:
遮光,密封,常温处(15-30℃)保存。
生产企业:
华润紫竹药业有限公司