产品名:
默尔康
通用名称:
麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗
适应症:
接种本疫苗能够刺激机体同时产生对麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。本品用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。适用于12月龄及12月龄以上易感人群。
不良反应:
本品的下列不良反应在每个身体系统分类中按照严重程度降序列出,而不考虑其与疫苗相关性的程度。它们来自下列情况的报告:临床试验期间、上市后疫苗使用、或含有麻疹、腮腺炎或风疹的单价或二价疫苗的应用。
批准文号:
进口药品注册证号1瓶/盒,5瓶/盒:S2008010510瓶/盒:S20080106
规格:
0.5ml每注射剂量为0.5ml,内含不少于1000CCID50(50%细胞感染剂量)的麻疹病毒,20000CCID50的腮腺炎病毒及1000CCID50的风疹病毒
包装:
1瓶/盒:含有1瓶单个剂量的冻干疫苗及1瓶稀释液。5瓶/盒:含有5瓶单个剂量的冻干疫苗及5瓶稀释液。10瓶/盒:含有10瓶单个剂量的冻干疫苗及10瓶稀释液。
用法用量:
本品接种单一剂量0.5ml,皮下注射(推荐上臂外侧部)。对儿童推荐的接种程序:12月龄或以上首次接种者,应在4~6岁再次接种。再次接种可使首次接种未产生免疫应答的儿童产生血清阳转。配制指导:配制本疫苗必须使用所附的专用稀释液(不含可灭活疫苗的防腐剂或其它抗病毒物质)溶解,加入稀释液后摇动至完全混匀后使用。本品每次注射和/或配制疫苗时,应采用无防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌注射器,因为这些物质可灭活本品所含的活病毒疫苗。当溶液和容器符合条件时,还应在使用前对所注射的疫苗进行目测观察,如果含有可见的颗粒和发生变色,或本冻干疫苗不能溶解,则弃之不用。
性状:
本疫苗为冻干制剂,配制前为浅黄色致密的结晶体,复溶后为澄清的黄色液体。
禁忌:
尚不明确。
注意事项:
1.如接种本品后发生过敏性或类过敏性反应,应立即采取适当的治疗和抢救措施,包括注射(1:1000)肾上腺素等。
儿童用药:
12月龄以下婴儿接种腮腺炎和风疹疫苗的安全性和有效性尚未确定。
儿童用药:
12月龄以下婴儿接种腮腺炎和风疹疫苗的安全性和有效性尚未确定。
老人用药:
尚不明确
贮藏:
密封,干燥处保存。
生产企业:
Merck&Co.,Inc.