思诺思的功效与作用-思诺思说明书

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽口干等症状。

产品名:

思诺思

通用名称:

酒石酸唑吡坦片

主要成份:

本品主要成份为酒石酸唑吡坦。

适应症:

本品主要用于治疗偶发性,暂时性和慢性失眠症。

不良反应:

这些不良作用的发生依赖于药物剂量和患者个体的敏感性。1. 不良的神经 – 精神作用(见【注意事项】):(1) 顺行性遗忘症可发生在治疗剂量时,其发生风险随剂量的增加而呈比例的增加。(2) 行为障碍﹑意识障碍﹑易怒﹑攻击性﹑易激动 ﹑幻觉﹑梦游症(见【注意事项】)。(3) 生理和心理依赖,即使在治疗剂量时也会发生,可伴有终止治疗时戒断综合征或反跳性失眠的出现。(4) 酒醉感,头痛,共济失调。(5) 精神错乱,警觉性减低甚至昏睡(特别是老年患者),失眠症,噩梦,紧张。(6) 性欲改变。2. 不良的皮肤作用:皮疹﹑瘙痒症﹑荨麻疹﹑多汗症。3. 不良的全身作用:肌张力减退,无力感﹑不太不稳或跌倒(特别是老年患者中,当没有遵循唑吡坦的推荐给药剂量时)。4. 不良的视觉作用:复视。5. 不良的胃肠道作用:胃肠道功能异常:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛。6. 肝脏作用:肝脏酶增高。7. 免疫系统效应:血管性水肿(比如,急性血管神经性水肿)。

批准文号:

精神药物进口准许证号TP120030309进口药品注册证号H20040043进口药品分装批准文号国药准字J20040033

规格:

10mg

包装:

铝塑包装,7片/盒,20片/盒。

用法用量:

患者必须在临睡前服药。65岁以下患者;每日10mg。65岁以上或肝功能不全的患者:推荐剂量每日1/2片(5mg),极少数的患者可增加至每日10mg。所有服药患者,每日剂量皆不得超过1片。由于缺乏相应资料,故此药不推荐用于儿童。用药时间与停药方法唑吡坦的治疗时间应尽可能短,最短为数天,最长不超过4周。对偶发性失眠(如由于出差旅行)而言,治疗时间应限制在2-5天之内。对于短暂性失眠(如因为严重的生活事件所致)而言,治疗时间不应超过2-3周。但某些病例的服药时间可能需要超过4周,但必须在对患者进行详细认真的评估之后才可采取这一决定。短期服用唑吡坦的患者无须逐渐停药。对于长期服用唑吡坦或剂量超过推荐量的患者,可逐渐减量以减少因停药导致的反跳性失眠。医师应事先告诉患者治疗的时间,如有必要,应告诉患者逐渐减药的方法。此外,医师应告诉患者,停药有可能出现反跳性失眠,以减少因出现这些症状所导致的焦虑。

性状:

本品为白色刻痕包衣片。

禁忌:

下下列情况应禁忌使用本品:1. 对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2. 严重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暂停综合征。4. 严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5. 肌无力。

注意事项:

)。(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 :对偶发性失眠(例如旅行期间),治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间),治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周,但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。

孕妇用药:

1. 妊娠(1) 有关唑吡坦的动物实验没有证明有任何致畸作用。关于在妊娠头三个月期间的唑吡坦暴露方面,当前获得的临床数据尚不充分。(2) 通过相关药物(苯二氮卓类药物)的类推,我们认为:如果在妊娠中三个月和末三个月应用了高剂量的唑吡坦,那么胎儿主动运动可能会出现减少,胎儿的心率变异性可能出现减低。如果在妊娠即将结束时应用了苯二氮卓类药物(即使在低剂量下),那么可能引起新生儿的药物浸渍征象,比如轴向张力减退和吮吸困难,这些症状可以导致新生儿体重增加缓慢。这些征象是可逆的,但是可能持续1-3周,具体时间依赖于所应用苯二氮卓类药物的半衰期。在高剂量下,新生儿可能会出现可逆性呼吸抑制或呼吸暂停和体温降低。(3) 此外,新生儿戒断综合征也是可能出现的,即使新生儿没有出现药物浸渍征象。新生儿戒断综合征表现为新生儿的过度兴奋、激动和震颤,这可以在分娩之后的一段时间内出现。发作时间依赖于药物的清除半衰期,如果药物的清除半衰期较长,那么出现发作的时间可能相当长。(4) 鉴于这些数据,我们建议,作为防范措施,不要在妊娠的任何阶段服用唑吡坦。在妊娠即将结束时,如果有必要应用唑吡坦治疗,那么应该避免高剂量给药,在对新生儿进行监护时,应该考虑到上面所述及的效应。2. 哺乳 在用药期间不建议母乳喂养。

儿童用药:

由于缺乏相应的临床研究资料,本品不应用于儿童。

儿童用药:

由于缺乏相应的临床研究资料,本品不应用于儿童。

老人用药:

老年患者慎服,参考【用法用量】),【注意事项】或遵医嘱。老年患者的剂量应减半即为5 mg。

贮藏:

室温保存。避免高温高湿保存

生产企业:

SANOFI SYNTHELABO FRANCE

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