产品名：
百雀羚止痒润肤露(清爽)
通用名称：
百雀羚止痒润肤露
主要成份：
本品主要成份为阿托伐他汀钙。
适应症：
1.高血脂，高胆固醇血症，原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。2.在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
不良反应：
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍.2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高.因此需监测肝功能.3.少见的不良反应有阳萎、失眠.4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见.5.本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险.6.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿.
批准文号：
国药准字J20070060
规格：
10mg*7片
包装：
–
用法用量：
推荐的起始剂量为10 mg，1日1次。剂量范围是每日10-80 mg。可在一天中的任何时间单剂量口服，进食或非进食时均可。
性状：
片剂
禁忌：
1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用.对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用.2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用.
注意事项：
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时应减少本品剂量。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。7.由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。
孕妇用药：
1. 孕妇使用本品的安全性尚未确立.育龄妇女只有在怀孕可能性极小和已被告知药物对孕妇的潜在危险时方可服用本品.服用本品的妇女一旦受孕,应及时停药并告知对胎儿的潜在危险.(1) 氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官发育时期给予剂量达10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2 换算,分别8 倍*于﹑22 倍*于人体最大推荐剂量10mg),未发现药物致畸以及胚胎/胎儿中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,给予相当于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎数有显著的降低(约50%),胎死宫内数显著增加(约5 倍).研究显示:氨氯地平的这个剂量能够延长妊娠期和产程.目前尚缺乏对孕妇足够的对照研究.以50kg 体重的患者为基础.(2) 阿托伐他汀的研究:阿托伐他汀通过大鼠的胎盘在胎鼠肝脏中达到与母体血浆相同的药物水平.当大鼠剂量高达。00 mg/kg/日,兔子剂量高达100 mg/kg/日,本品未产生致畸作用.依据体表面积(mg/m2)计算,这些剂量约为人类暴露用量的20 倍(大鼠) 或20 倍(兔子).在一项研究中,大鼠的给药剂量是20, 100, 或225 mg/kg/日,从妊娠第7 天至哺乳期第21天 (断奶), 母亲的给药剂量为225 mg/kg/日时幼畜出生﹑新生﹑断奶和成熟期的存活率降低.母亲的给药剂量为100 mg/kg/日,幼畜第4 和21 天的体重下降;母亲的给药剂量为225 mg/kg/日在出生,第4 天,21 天和91 天的幼畜体重下降;幼畜发育延迟(剂量为100 mg/kg/日出现罗特尔综合症,而225 mg/kg/日出现听觉惊跳反应;剂量为225 mg /kg/日出现耳廓分离和眼裂).这些剂量相当于人每日服用80 mg 剂量时曲线下面积的6 倍(100 mg/kg/日)和22 倍(225 mg/kg/日).罕见因宫内HMG-CoA 还原酶抑制剂暴露而发生先天畸形的报告.一名在妊娠前三个月期间服用洛伐他汀和硫酸右旋苯异丙胺的妇女,报告出生婴儿为严重先天性骨骼畸形﹑气管食管瘘和肛门闭锁(VATER 法特联合征).2. 分娩.尚无本品对孕妇影响的研究,包括氨氯地平和阿托伐他汀在分娩过程中对母亲或胎儿的研究以及对产程的影响.对大鼠的研究表明氨氯地平可延长大鼠的产程.。. 哺乳期妇女用药:目前对本品的氨氯地平成分是否经人乳分泌尚不清楚.被哺乳的幼鼠血浆和肝脏的药物浓度分别是母鼠乳汁中的50%和40%.由于对哺乳期婴儿的潜在副作用,服用本品的妇女不应哺乳(见【禁忌】).
儿童用药：
本品在儿童的安全性和有效性尚未确定。 氨氯地平的研究： 氨氯地平在不足6岁的患者中对血压的作用尚不清楚。 阿托伐他汀的研究： 阿托伐他汀应只由专科医生在儿童中使用。阿托伐他汀在儿童的治疗经验仅限于少数（4到17岁）患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。阿托伐他汀在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
儿童用药：
本品在儿童的安全性和有效性尚未确定。 氨氯地平的研究： 氨氯地平在不足6岁的患者中对血压的作用尚不清楚。 阿托伐他汀的研究： 阿托伐他汀应只由专科医生在儿童中使用。阿托伐他汀在儿童的治疗经验仅限于少数（4到17岁）患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。阿托伐他汀在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
老人用药：
1. 本品在老年人群的安全性和有效性尚未确定。(1) 氨氯地平的研究: 氨氯地平的临床研究没有足够数量65 岁以上的受试者以确定老年受试者是否与年轻受试者的反应不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老人有肝﹑肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此宜从小剂量起始(见【用法用量】)。(2) 阿托伐他汀
贮藏：
密封，25℃以下干燥处保存。
生产企业：
辉瑞制药有限公司