双醋瑞因胶囊(安必丁)的功效与作用-双醋瑞因胶囊(安必丁)说明书

齐多夫定胶囊与其他抗-逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。

产品名:

双醋瑞因胶囊(安必丁)

通用名称:

双醋瑞因胶囊

主要成份:

双醋瑞因。化学名:4,5-二乙酰-9,10-二氢-9,10-二氧-2-蒽羧酸。

适应症:

用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。

不良反应:

轻度腹泻是应用本药治疗最常见的副反应(发生率约7%),一般会在治疗后的最初几天内出现,多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5%,恶心或呕吐则少于1%。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄,这是本品的特性,无任何临床意义。

批准文号:

H20100350

规格:

50mg*10s

包装:

用法用量:

长期治疗(不短于3个月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用本药的首2周可能引起轻度腹泻,因此建议在治疗的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者对药物适应后,剂量便应增加至每日2次,餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间,但疗程不应短于3个月。临床试验中,患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗,应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢(于治疗后2-4周显效)以及良好的胃肠道耐受性,建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。

性状:

本品为硬胶囊,内容物为黄色颗粒。

禁忌:

本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适(尤其是过敏性结肠)的患者,必须考虑使用本药的益处及相对风险。

注意事项:

肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学,因此建议在这种情况下(肌酐清除率<30ml/min)减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率(大约24%);另一方面,严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应(例如加速肠道转运)的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关,在禁食或摄入食物很少时,服用本品会增加副反应的发生率。泻药不应和安必丁共同服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性,但本药不应在怀孕期间服用。同时,哺乳期妇女不应服用本药,因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。

儿童用药:

不可用于15岁以下儿童,因为此年龄组未进行任何临床试验。

儿童用药:

不可用于15岁以下儿童,因为此年龄组未进行任何临床试验。

老人用药:

超过70岁并且伴有严重肾功能不全(肌酐清除率10-30 mL/分钟)的老年患者,须剂量减半。

贮藏:

密封。

生产企业:

TRB Pharma S.A.

有效期:

24 月

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