普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)的功效与作用-普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)说明书

1、广泛性焦虑障碍; 2、糖尿病性外周神经病; 3、疱疹后神经痛; 4、纤维肌痛综合征; 5、癫痫的辅助治疗。

产品名:

普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)

通用名称:

普瑞巴林胶囊

主要成份:

普瑞巴林。

适应症:

1、广泛性焦虑障碍; 2、糖尿病性外周神经病; 3、疱疹后神经痛; 4、纤维肌痛综合征; 5、癫痫的辅助治疗。

不良反应:

主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及“思维异常“(主要为集中精力困难/注意困难)。参见产品说明书。

批准文号:

H20100624

规格:

75mg*14s

包装:

用法用量:

本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。 如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。

性状:

本品为硬胶囊、内容物为白色至类白色粉末。

禁忌:

对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。

注意事项:

本品可能引起外周水肿,心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。服用后可出现肌酸激酶升高,如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。本品可能引起躯体依赖性。孕妇慎用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。≤17岁的患者不宜使用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足。 动物研究显示乐瑞卡具有生殖毒性。乐瑞卡对人类的可能风险目前未知。 除非必要(孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险),否则妊娠期间不应服用乐瑞卡。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。 目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌;但是,乐瑞卡可经大鼠的乳汁分泌。因此,不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。

儿童用药:

由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用乐瑞卡。

儿童用药:

由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用乐瑞卡。

老人用药:

老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量。

贮藏:

密封,置阴凉处。

生产企业:

Pfizer Limited

有效期:

36 月

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