尼古丁透皮贴剂(尼派)的功效与作用-尼古丁透皮贴剂(尼派)说明书

适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢

产品名:

尼古丁透皮贴剂(尼派)

通用名称:

尼古丁透皮贴剂

主要成份:

本品主要成分为尼古丁。

适应症:

有助于戒除吸烟,减轻尼古丁依赖性吸烟着的成瘾行为和各种戒断症状。

不良反应:

原则上,本品造成的不良反应,与吸烟时产生的不良反应相似。但是,吸烟还同时可带来其它危险性,如一氧化碳、刺激性气体以及焦油产生的有害影响,且使用本品后体内尼古丁血浆浓度大大低于吸烟时的浓度,所以使用本品治疗时,不良反应并不明显。但是,若在使用本品在时患者继续吸烟,则不良反应可能会频繁出现,并且更为明显。1.皮肤皮肤过敏:表现为使用部位灼痛、水肿、红斑、瘙痒、湿疹、荨麻疹和小水泡。症状多在48小时内消失,严重的红斑可持续1-3周。严重的不良反应常在治疗后3-8周出现。一旦出现严重或持续的皮肤过敏,应停止使用本品并就医。 2.中枢神经系统头痛(约30%的患者有此症状),头晕、恶心和睡眠障碍。 偶见、罕见:注意力难以集中、做恶梦、疲劳、口干、意识不清、偏头痛、多汗、食欲增加、感觉异常、味觉障碍、视力模糊及震颤。3.心血管系统偶见:心悸、高血压、热潮红。罕见:胸痛、呼吸困难、心律失常。如果已有心血管系统疾病,如冠心病(心绞痛)和/或周围动脉闭塞性疾病(间歇性跛行),症状可能加重。4.胃肠道 偶见胃肠不适、呕吐、便秘、腹泻、腹胀和口干。5.其他系统 常见:流感样症状偶见、罕见:运动功能障碍,背痛、关节痛、肌痛。极罕见:全身性过敏反应,如全身性荨麻疹,血管神经性水肿和过敏样反应。

批准文号:

H20110154

规格:

7s

包装:

用法用量:

从使用本品开始,应要求患者完全停止吸烟。本品适用于年龄超过18岁的成年人。一日一次,一次一片本品,并应贴用24小时。

性状:

本品为圆型具衬垫的贴剂,衬垫为方型,两面具光泽,除去衬垫,可见均匀的近于无色的粘性表面,此表面下为淡黄色活性物质层,贴膜直径分别约36毫米(10c㎡:17.5mg规格)。

禁忌:

1.本品不得用于非吸烟者、儿童或偶尔吸烟者。2.妊娠及哺乳期妇女禁用。 3.对尼古丁或本品任一成份已知或可疑过敏者禁用。4.全身性皮肤病患者禁用。5.不稳定性或恶化性心绞痛、急性心肌梗塞、严重心律失常者禁用。6.近期出现脑卒中患者禁用。

注意事项:

1、尼古丁是毒性物质,如被迅速吸收,毫克剂量水平即有潜在的致命危险。2、使用本品时,应要求患者完全停止吸烟,应告诫患者,如果在使用本品时继续吸烟,将增加吸烟所带来的危害,包括心血管方面的不良反应。3、对于患有以下疾病的患者需要使用本品治疗时,应慎重考虑尼古丁可能引起的上述副作用。稳定性心绞痛、急性心肌梗塞后、闭塞性周围动脉性疾病、脑血管疾病 、心力衰竭、肾脏或肝脏功能异常、糖尿病、未得到控制的高血压、甲状腺功能亢进、消化道溃疡、嗜铬细胞瘤。4、过敏反应:临床研究表明,少数患者使用本品后,可出现接触性过敏。对于这种患者,当使用其他含有尼古丁的产品包括烟草时,可能会再度出现接触性过敏。5、间续使用:尚无关于本品间续使用效果的足够数据。不过,如果使用本品后出现长期失眠症状,可在使用16小时后掲除(即夜间不使用)。6、有报道在已知有肌无力(如重症肌无力、肌无力综合征)病史患者使用本品后症状加重。7、对出现严重或持续性皮肤不良反应的患者,应建议中断治疗。8、戒烟可能导致行为改变。尚无资料显示适当剂量的尼古丁透皮贴剂会影响使用者的驾驶和机械操控能力。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

1.尼古丁是高毒性物质,成年人治疗时能够耐受的剂量可使儿童出现严重的中毒症状。换言之,如果没有及时注意,儿童误用尼派可能致命。因此,必须将尼派保存在儿童不能取到的地方。2.为了保护儿童,尼派密封在儿童不能撕开的小袋内,使用前用剪刀剪开小袋,同时应注意不要损伤里面的尼古丁透皮贴剂。3.使用完毕揭除后的透皮贴剂仍含有尼古丁,因此应妥善处理,使它不致让儿童接触到。

儿童用药:

1.尼古丁是高毒性物质,成年人治疗时能够耐受的剂量可使儿童出现严重的中毒症状。换言之,如果没有及时注意,儿童误用尼派可能致命。因此,必须将尼派保存在儿童不能取到的地方。2.为了保护儿童,尼派密封在儿童不能撕开的小袋内,使用前用剪刀剪开小袋,同时应注意不要损伤里面的尼古丁透皮贴剂。3.使用完毕揭除后的透皮贴剂仍含有尼古丁,因此应妥善处理,使它不致让儿童接触到。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封。

生产企业:

Novartis Consumer Health Schweiz AG

有效期:

24 月

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