产品名：
酒石酸托特罗定缓释胶囊
通用名称：
酒石酸托特罗定缓释胶囊
主要成份：
本品为酒石酸托特罗定。
适应症：
本品适用于因膀胱过度活动引起的尿频、尿急和/或急迫性尿失禁症状的治疗。
不良反应：
本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用，可能会产生口干、消化不良和泪液减少。常见(＞1/100) 自主神经系统：口干胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐全身性：头痛眼：干眼病皮肤：皮肤干燥精神：思睡、神经质中枢神经系统：感觉异常不很常见(＜1/100) 自主神经系统：调节失调全身性：胸痛少见(1/1000)全身性：过敏反应。
批准文号：
H20130324
规格：
2mg*7s
包装：
盒
用法用量：
口服。推荐剂量为一次4mg(1片)，一日1次。
性状：
本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的球形小丸。
禁忌：
尚不明确。
注意事项：
1.本品为缓释胶囊，需吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面中心线完全分开，取半片服用。2.服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。3.肝功能明显低下的患者，遵医嘱服用。4.肾脏功能低下的患者，自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。5.由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃潴留的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠分级：C级。口服剂量20mg/kg/日（约为人暴露量的14倍），小鼠中未见先天畸形或异常。用药剂量30-40mg/kg/日时，发现托特罗定可致小鼠胚胎死亡，使胎鼠体重减轻，胚胎畸形的发生率升高（腭裂、指畸形、腹腔内出血和各种骨骼畸形、主要是骨化减少）。此剂量下，AUC值约比人体内的AUC值高20倍到25倍。使用0.8mg/kg/日的剂量进行兔皮下用药，AUC值为100µg•h/L，约比人用剂量达到的AUC值高3倍。该剂量没有引起任何胚胎毒性，也没有致畸性。因未在妊娠妇女中开展托特罗定研究，所以只有在对母亲的潜在受益大于对胎儿的潜在危险时，才能在妊娠期间使用本品。
儿童用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
尚不明确。
贮藏：
密封。
生产企业：
Pfizer Italia s.r.l
有效期：
24 月