苯磺酸氨氯地平片的功效与作用-苯磺酸氨氯地平片说明书

本品适用于存在营养不良但有完全或部分胃肠道功能,而不能正常进食的病人的营养治疗。

产品名:

苯磺酸氨氯地平片

通用名称:

苯磺酸氨氯地平片

主要成份:

主要成分为苯磺酸氨氯地。其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

适应症:

1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

不良反应:

最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

批准文号:

H20130867

规格:

5mg*20s

包装:

用法用量:

通常口服起始剂量为5mg(1片),每日一次,最大不超过10mg(2片),每日一次。

性状:

该品为白色片。

禁忌:

对二氢吡啶类钙拮抗剂类药物过敏者和该品任何成份过敏者禁用。

注意事项:

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用该品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。该品不能被透析。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

儿童用药:

儿童的安全性和有效性尚未确定。

儿童用药:

儿童的安全性和有效性尚未确定。

老人用药:

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对该品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

Lek Pharmaceuticals d.d.

有效期:

36 月

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