盐酸乐卡地平片(再宁平)的功效与作用-盐酸乐卡地平片(再宁平)说明书

用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。

产品名:

盐酸乐卡地平片(再宁平)

通用名称:

盐酸乐卡地平片

主要成份:

3,5-吡啶二羧酸,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3,3-二苯基丙基)甲胺]-1,1-二甲基甲酯盐酸盐。

适应症:

本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。

不良反应:

大约1.8%接受治疗的患者会发生不良反应。临床对照试验中报道的最常发生且发生在不足1%患者中的药物不良反应是头痛、眩晕、外周水肿,心动过速,心悸和脸红。在上市后应用中,下列不良反应的自发报告非常罕见( 在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物可导致心前区疼痛或者心绞痛。极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或者发作的严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道。乐卡地平不会对血糖和血脂水平产生不利影响。

批准文号:

H20160258(H20100246)

规格:

10mg*7片

包装:

用法用量:

每日一次,餐前15分钟口服。推荐剂量为每次10mg,根据病人的个体反应可增至每次20mg。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄色。

禁忌:

1.对活性成分“乐卡地平”、任何二氢呲啶类或者任何药物赋形剂过敏。2.妊娠与哺乳期(见[孕妇及哺乳期孕妇用药])。3.有生育可能的妇女,除非采取了有效地避孕方式。4.左室流出道梗阻。5.未治疗的充血性心衰。6.不稳定型心绞痛。7.重度肝肾功能损害。8.心肌梗死一个月内。9.同时服用CYP3A4的强效抑制剂,环孢素或柚子汁(见[药物相互作用])

注意事项:

本品耐受性良性,据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明,不良反应发生率为11.8%,安慰剂组为7%。对9605例临床观察表明,本品耐受性良性,其中7469例轻中度高血压患者口服10或20mg·d-1,疗程3个月,不良反应发生率7.6%,最常见的是头痛(2.7%)和踝关节水肿(2.1%)。本品不良反应多属于轻中度,且与血管扩张作用相关。 对二氢吡啶类过敏者禁用;左心室传出通道阻滞、未经治疗的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有严重肾脏或肝脏疾病、以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用;妊娠和哺乳期妇女,未采取任何避孕措施的高龄妇女;18岁以下患者不得服用禁用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

大鼠和兔动物实验研究的数据表明,乐卡地平无致畸作用,而且大鼠的生育能力也并未受到损害。但是,由于尚无乐卡地平应用于妊娠与哺乳期的临床经验,而且其他二氢吡啶类药物在动物中发现了致畸作用,因此乐卡地平不能应用于妊娠期妇女,育龄期妇女需要采取有效的避孕方式后方能使用本品。由于乐卡地平具有高亲脂性,乳汁中可能会有分布。因此,哺乳期妇女不能服用本品。

儿童用药:

18岁以下患者不得服用。

儿童用药:

18岁以下患者不得服用。

老人用药:

对老年患者一般无需做特别的剂量调整,但在治疗开始时应予以关注。

贮藏:

室温干燥处保存。

生产企业:

Recordati S.P.A.(意大利)

有效期:

24 月

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