产品名：
盐酸安非他酮缓释片(迪沙)
通用名称：
盐酸安非他酮缓释片
主要成份：
盐酸安非他酮。
适应症：
用于治疗抑郁症。
不良反应：
据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。
批准文号：
国药准字H20080398
规格：
0.15g*12片
包装：
盒
用法用量：
口服。用药开始第 1 ～ 3 天为一次 150mg （一片），每日 1 次，连续使用 3 天，随后第 4 ～ 7 天改为一次 150 mg （一片），每日 2 次。两次用药间隔时间大于 8 小时，第 8 天开始为一次 150 mg （一片），每日 1 次或 2 次。疗程 7-12 周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日 300mg （ 2 片），分两次服用。由于连续服药 1 周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日（通常是服药第 8 天）。若治疗 7 周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。
性状：
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
禁忌：
1、癫痫发作患者；2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者；3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫发作；4、不能与单胺氧化酶（MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天；5、对安非他酮或本品成分过敏者；6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。
注意事项：
1、本品不可与其它汗有盐酸安非他柄的药物联合使用。2、每日用药剂量超过300mg有诱发癞痫的可能。3、肝脏损害的患者慎用。4、肾功能障碍患者慎用。5、有过敏史或过敏体质者慎用。6、本品可能导致失眠，因此避免在睡觉前服用。7、在服药过程中如出现精神症状，应减量或停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此，孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应当充分评估本品对母亲的必要性，以确定是否停止哺乳使用该药物。
儿童用药：
本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。
儿童用药：
本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。
老人用药：
1.安非他酮缓释片临床研究（抗抑郁以及戒烟研究）中大约有6000名患者的年龄在65岁以上，其中47位在75岁以上。此外，还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。 2.单次给药的药代动力学研究显示安非他酮及其代谢物在老年人和年轻人体内的分布相似。而其它药代动力学研究显示，老年患者用药后，安非他酮及其代谢物在体内蓄积的风险在增加。 3.安非他酮在肝脏中大量代谢为活性代谢物，这些代谢物最终通过肾脏代谢消除。肾功能受损者体内代谢物的毒性反应则会高一些。因此老年患者应慎重选用合适剂量，并同时监测肾功能。
贮藏：
遮光、密封保存。
生产企业：
迪沙药业集团有限公司
有效期：
24 月