氟伐他汀钠胶囊的功效与作用-氟伐他汀钠胶囊说明书

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson IIa和IIb型)。

产品名:

氟伐他汀钠胶囊

通用名称:

氟伐他汀钠胶囊

主要成份:

本品主要成分氟伐他汀钠。

适应症:

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson IIa和IIb型)。

不良反应:

在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒,每日一次,晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物 和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者,可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。给药后,四周内达到最大将LDL 胆固醇作用。长期服用持续有效。肾功能不全患者的剂量由于本品几乎完全由肝脏清楚,又有不到6%的药物进入尿液,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调 整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。

批准文号:

国药准字H20010518

规格:

40mg*7s*2板

包装:

用法用量:

在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。 常规剂量推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物 和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者,可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。给药后,四周内达到最大将LDL 胆固醇作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量由于本品几乎完全由肝脏清楚,又有不到6%的药物进入尿液,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调 整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。

禁忌:

已知对氟伐他汀或药物的其他任何成分过敏的或者。活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。严重肾功能不全的患者。

注意事项:

1. 肝功能象其他降低胆固醇的药物一样,要在开始服用氟伐他汀之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(AST)或谷草转氨酶(ALT)持续升高大 于正常高限的3倍或以上,必须停药。有个别关于可能是药物一发起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的或者。 2. 骨骼肌功能服用其他HMG-CoA 还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的弥漫性肌肉疼痛,触痛或无力和或明显的肌酸激酶(CK)水平升高,要考虑肌病,肌炎或横纹肌溶解。因此应该告知患者出现上述情况要立即报告,特别是伴有无力或发热。无论是否确诊出现肌肉相关疾病,只要CK水平显著升高(超过正常上限5倍),则应停止氟伐他汀治疗。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1. 妊娠 由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成,并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少,若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此,本品禁用于妊娠妇女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕,应停用本品。2. 哺乳 哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药:

由于在18随以下年龄组缺乏使用氟伐他汀的临床经验,18岁以下患者不推荐使用本品。

儿童用药:

由于在18随以下年龄组缺乏使用氟伐他汀的临床经验,18岁以下患者不推荐使用本品。

老人用药:

老年患者的研究结果未显示耐受性降低或需要调整剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

北京诺华制药有限公司

有效期:

24 月

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