西沙必利胶囊(格瑞西)的功效与作用-西沙必利胶囊(格瑞西)说明书

全胃肠促动力药,主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

产品名:

西沙必利胶囊(格瑞西)

通用名称:

西沙必利胶囊

主要成份:

本品主要成份为西沙必利。

适应症:

全胃肠促动力药,主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

不良反应:

1、因本品的药理活性,可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。2、发生腹部痉挛时,可减半剂量。3、偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。 4、极少数心律失常的报道,包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、QT延长。5、大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制CYP3A4酶的药物,或已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在。 6、罕见可逆性肝功能异常的报道,可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性乳房和乳溢的病例报道,但在大规模监测研究中发生率( 0.1%)未超过普通人群的常见值,所有这些事件都是可逆的,其与西沙必利的因果关系尚不明确。 7、个别报道其影响中枢神经系统,即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

批准文号:

国药准字H20020343

规格:

5mg*24s

包装:

用法用量:

口服,成人:根据病情和程度,每日总量15~30mg,分2~3次给药。

性状:

本品为胶囊剂。

禁忌:

已知对本品过敏者禁用。 禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物。

注意事项:

1、用药过程中应注意检测心电图。 2、胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。3、有猝死的家庭史,要权衡利弊谨慎使用本品。 4、QT间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人,不应使用本品。 5、本品不影响神经运动性功能,不引起镇静和嗜睡。6、本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如巴比妥酸盐、酒精等,因此同时给予应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性。也无致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用,尽管经乳汁排泄的量很少仍建议哺乳母亲勿用。

儿童用药:

小于周的早产儿应慎用。

儿童用药:

小于周的早产儿应慎用。

老人用药:

在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减。

贮藏:

密封,在阴凉处保存。

生产企业:

山东淄博新达制药有限公司

有效期:

36 月

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