产品名:
盐酸帕罗西汀片
通用名称:
盐酸帕罗西汀片
主要成份:
盐酸帕罗西汀。
适应症:
适应症为治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。治疗强迫性神经症。
不良反应:
下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停药。下面列出了各个器官系统的药物不良反应。发生率的定义为:很常见 (≥1/10),常见 (≥1/100,[1/10),不常见(≥1/1,000,[1/100),罕见(≥1/10,000, [1/1,000),很罕见([1/10,000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(]8000)的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的发生率。
批准文号:
国药准字H20031106
规格:
20mg*10s
包装:
盒
用法用量:
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
性状:
本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。
禁忌:
已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆,非选择性的单胺钮化酶抑制剂)或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见【药物相互作用】)。本品不能与甲硫哒嗪合用.因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样。本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见【药物相互作用】)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长.并伴有严重的室性心律不齐.例如心电图表现穗尖现象(波峰扫曲)和猝死。本品不应与哌谜清(pimozide)合并使用(见【药物相互作用】)。
注意事项:
如果决定停止治疗,由于本品有停药风险,应在尽可能快速的情况下逐渐减量,要注意突然停药会出现某些症状(参见【注意事项】和【用法用量】)。在因重度抑郁症或其他适应症(不论是否属于精神疾病)接受抗抑郁药物治疗的过程中,要告诫家属或护理人员,应当密切监测患者的兴奋、易怒,行为异常变化或上述的其他症状,以及自杀倾向等,要及时地将这些症状报告给医务人员或医疗机构。家属或护理人员每天都要进行病情监测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
母乳喂养的婴儿中血清浓度无法检出([2ng/ml)或很低([4ng/ml)。这些婴儿中没有药物效应的体征。尽管如此,赛乐特@仍不能用于哺乳期.除非有证据说明母亲的预期受益大于可能对婴儿的风险。
儿童用药:
本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见【注意事项】)。
儿童用药:
本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见【注意事项】)。
老人用药:
在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应,每周以10mg递增至每日最大剂量40mg。
贮藏:
遮光、密封。
生产企业:
浙江华海药业股份有限公司
有效期:
24 月