产品名：
甲硝唑缓释片(华适)
通用名称：
甲硝唑缓释片
主要成份：
本品主要成份为甲硝唑。
适应症：
治疗妇女细菌性阴道病
不良反应：
在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在酵母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著性差异。详细请阅读说明书
批准文号：
国药准字H20040811
规格：
0.75g*12片
包装：
盒
用法用量：
口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。
性状：
本品为类白色至淡黄色片。
禁忌：
本品禁用于下列情况：1、对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。2、怀孕三个月以内妇女。
注意事项：
1、严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。2、甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。3、服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 4、有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。5、在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少，重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。6、一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。
孕妇用药：
妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑（按体表面积一次60mg/㎡，大约为临床用量的10%），一日一次，不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象，不能确定是否与用药有关。由于对妊娠妇女缺乏深入的对比性研究，而且动物研究并不总是可以预示人类的反应，同时甲硝唑又是啮齿动物的致癌剂，并且甲硝唑可迅速通过胎盘屏障进入胎儿循环，因此妊娠三个月内应避免使用。
儿童用药：
甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。
儿童用药：
甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。
老人用药：
肾功能下降不改变甲硝唑单剂的药代动力学。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率下降。老年患者甲硝唑的药代动力学可能发生改变，因而对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。
贮藏：
遮光，密封保存。
生产企业：
南京亿华药业有限公司
有效期：
24 月