萘哌地尔片(坤达)的功效与作用-萘哌地尔片(坤达)说明书

良性前列腺增生引起的排尿障碍。

产品名:

萘哌地尔片(坤达)

通用名称:

萘哌地尔片

主要成份:

本品主要成份为萘哌地尔。

适应症:

用于良性前列腺增生症引起的尿路梗阻症状,如尿频、尿急、夜尿频繁、排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁、尿痛等症状。

不良反应:

本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。

批准文号:

国药准字H20040921

规格:

25mg*6s

包装:

用法用量:

口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日1次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。

性状:

本品为白色片。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1、患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用;2、从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用;3、血压偏低者或同时使用降压药的患者;4、服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍,孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药:

本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍,儿童禁用本品。

儿童用药:

本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍,儿童禁用本品。

老人用药:

本品主要经肝脏代谢,多数高龄患者的肝功能下降,使血浆浓度持续增加,排泄延迟,故应慎用本品,或用量酌减(例如服用12.5mg等)。在临床试验中,80例75岁以上的高龄患者服用本品后出现的不良反应有:头晕(2例)、浮肿(2例)、血压下降(1例)、发冷(1例)、嗜酸性白细胞最多(1例)、AST、ALT增加(1例)、碱性磷酸酶增加(1例)、尿酸增加(1例)、血清钾增加(1例)。

贮藏:

密封。

生产企业:

通化吉通药业有限公司(原通化永仓药业有限公司)

有效期:

24 月

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