地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的功效与作用-地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)说明书

本品可用于如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸道感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤和软组织感染:由β-内酰胺酶产生葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。(详见说明书)

产品名:

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)

通用名称:

地氯雷他定干混悬剂

主要成份:

本品主要成分为地氯雷他定。

适应症:

用于缓解6个月至12岁儿童慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

不良反应:

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。详细请阅读说明书。

批准文号:

国药准字H20041111

规格:

(2.5mg:0.5g)*6袋

包装:

用法用量:

6~11个月,每次1.0mg,一天1次1~5岁 , 每次1.25mg,一天1次6~11岁, 每次2.5mg,一天1次12岁 ,每次5mg,一天1次详细的用法请阅读说明书。

性状:

本品为类白色粉末状颗粒或粉末,无气味。

禁忌:

对本品活性成分或或辅料以及氯雷他定过敏者禁用。

注意事项:

严重肾功能不全患者慎用。

孕妇用药:

由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。

儿童用药:

本品对6个月以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。对

儿童用药:

本品对6个月以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。对

老人用药:

尚缺乏老年患者用药的研究资料。

贮藏:

室温,干燥处保存。

生产企业:

海南普利制药股份有限公司

有效期:

24 月

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