氯膦酸二钠注射液(固令)的功效与作用-氯膦酸二钠注射液(固令)说明书

恶性肿瘤引起的高钙血症

产品名:

氯膦酸二钠注射液(固令)

通用名称:

氯膦酸二钠注射液

主要成份:

无水氯膦酸二钠 clodronate disodium (anhydrous)化学名:(二氯亚甲基)二膦酸二钠四水合物结构式:分子式:CH2Cl2Na2O6P2·4H2O分子量:360.92

适应症:

恶性肿瘤引起的高钙血症

不良反应:

氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生,但这些反应通常很轻微,并且在高剂量更常见。氯膦酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变,极少超过实验室参考范围的2倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。此外,个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏性哮喘患者的呼吸功能损害,以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是,因为大多数患者都已是疾病晚期,所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。

批准文号:

国药准字J20100017

规格:

5支

包装:

用法用量:

注射液 300 mg/日,静脉输注。肾衰病人减量使用。口服 起始剂量为1600 mg/日,1次或分2次服用。如临床需要,剂量可增加,但不宜超过3200 mg/日。肾衰患者不应连续应用超过1600 mg的日剂量。肾功能正常的成年患者 :本药的剂量因人而异,并取决于使用的适应症,推荐起始剂量为1600 mg/天,单次服用。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200 mg。治疗恶性肿瘤引起的高钙血症时,应使用高起始剂量,如2400 mg/天,或3200 mg/日,需依个体的敏感程度而定。然后逐渐减至每日1600 mg,以维持正常的血钙水平。肾衰患者:氯膦酸盐主要经肾消除。因此,本药用于肾衰患者时应谨慎 ;不得连续使用1600 mg以上的日剂量。氯膦酸二钠静脉输注时,每日剂量为300 mg(1支5 mL安瓿),用500 mL盐水(0.9%的氯化钠)或5%葡萄糖溶液稀释。配制好的溶液输注时间应至少超过2小时,连续输注几天直至达到正常血钙水平,通常在5天内即可实现。正常情况下,这种连续治疗不应超过7天。肾衰患者:建议按照下述方法减少剂量 :轻度肾衰 :肌酐清除率为

性状:

本品注射液为无色澄明液体。

禁忌:

对双磷酸盐过敏者禁用。

注意事项:

治疗期间必须保持足量的液体摄入,尤其是静脉给药以及有高钙血症或肾衰的病人。氯膦酸盐主要经肾脏消除,因此肾衰患者使用氯膦酸二钠时应谨慎,不得连续使用超过1600 mg的日剂量。严重肾功能衰竭患者禁用静脉给药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

氯膦酸盐是否会引起胎儿损害、影响生殖或经人乳分泌尚不清楚。因此,除非治疗益处明显超过任何风险,否则不应让孕妇或哺乳妇女使用本药。

儿童用药:

本药在儿科患者的安全性和有效性尚未得到确定

儿童用药:

本药在儿科患者的安全性和有效性尚未得到确定

老人用药:

对老年人没有特殊的剂量建议。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

生产企业:

JenaHexal Pharma GmbH

有效期:

36 月

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