产品名：
吗替麦考酚酯分散片
通用名称：
吗替麦考酚酯分散片
主要成份：
本品主要成分为吗替麦考酚酯。
适应症：
本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排异反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。也可与他克莫司同时应用。
不良反应：
据国外临床试验文献： 免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确，因为一方面是基础病的存在，另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。见警告 使用吗替麦考酚酯片治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克、预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢菌素静注治疗的病人相比，腹泻和白细胞减少，伴随贫血、腹痛、脓毒症、恶心，呕吐和消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。 接受免疫抑制方案的病人，包括合并药物的病人，接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤见警告。术后3年内，在免疫方案中接受吗替麦考酚酯片治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一个预防肾移植排斥的对照试验中，每天3克的病人的发生率为1.6%，每天2克的病人的发生率为0.6%，安慰组为0%，硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。
批准文号：
国药准字H20052165
规格：
0.25g*20s
包装：
盒
用法用量：
预防排异剂量 应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次一天2克。日服吗替麦考酚酯片2克天比口服3克天安全性更好。 治疗难治性排斥的剂量 在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次3克天。 特殊剂量 如果发生中性粒细胞减少中性粒细胞计数绝对值1.3×103微升，应停止或减量。严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人肾小球滤过率 25毫升分1.73平方米，应避免超过1克一天两次的剂量移植后即刻使用除外。对这些病人应仔细观察。对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。 治疗难治性排斥的剂量 在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克，一天两次3克天。
性状：
本品为白色或类白色片。
禁忌：
本药的过敏反应已被观察到。因此，吗替麦考酚酯片禁用于对吗替麦考酚酯和麦考酚酸有过敏反应的患者。
注意事项：
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用本品作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中本品已与以下药物联合应用：抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物，以预防排斥反应和治疗难治性排斥。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠 对妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本药后，对胚胎发良有不利影响（包括致畸）。这些反应发生的剂量比与母体毒性相关的剂量低，并且低于临床推荐的肾脏移植剂量。在孕妇中未进行充分的对照研究。然而，由于本品已表明在动物中具有致畸使用，孕妇使用可能对胎儿产生伤害。所以，应当避免孕妇使用骁悉，除非对胎儿潜在益处大于潜在的风险。 育龄妇女在开始本品治疗之前1周内，血清或者尿液妊娠试验应当阴性，敏感度至少为5mIU／ml。建议医师在取得妊娠试验阴性报告之前，不要开始骁悉治疗。 患者在开始本品治疗之前，在治疗期间以及中止治疗后6周都必须采取有效的避孕措施，这也包括有不育症病史的患者，已行子宫切除术的患者无需避孕。除非采取节制的方法，否则患者必须同时采取两种可靠的避孕方法。 如果在治疗过程中怀孕，医生和患者应讨论是否要继续怀孕。 哺乳 对大鼠的研究表明本药可从乳汁中分泌。但尚不知在人类中是否会分泌到母乳中。由于很多药物可分泌到乳汁中，并且此药对哺乳的新生儿可产生潜在的严重不良反应，因此应根据此药对乳母的重要性，决定中止哺乳或停药。
儿童用药：
儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限，若使用时必须多观察。
儿童用药：
儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限，若使用时必须多观察。
老人用药：
药代动力学：吗替麦考酚酯在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。 用法与用量：老人：对肾移植病人，所推荐的口服每次1g，每天2次的剂量对老人是合适的。 注意事项：同青年人相比，老年人发生副反应的危险性增高。 用法与用量：老人：对肾移植病人，所推荐的口服每次1g，每天2次的剂量对老人是合适的。 注意事项：同青年人相比，老年人发生副反应的危险性增高。
贮藏：
密封。
生产企业：
浙江尖峰药业有限公司
有效期：
24 月