产品名：
利培酮片(索乐)
通用名称：
利培酮片
主要成份：
本品主要成份为利培酮。
适应症：
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。
不良反应：
1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。 6.在使用利培酮片的治疗中，观察到有脑血管方面不良反应的发生，其与利培酮的相关性尚不确定。 7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调（SIADH）引发水中毒。 8.会引起血浆中催乳素浓度的增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 9.偶见迟发性运动障碍、恶性症状群、体温失调以及癫痫发作。 10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。
批准文号：
国药准字H20052330
规格：
1mg*30s
包装：
盒
用法用量：
由使用其他抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用利培酮替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。成人：应在三天以上的时间内逐渐将剂量加大到一日二次，一次3mg。不论是急性还是慢性精神分裂症患者，起始剂量均应一日二次，一次1mg；第二天应增加到一日二次，一次2mg；第三天应增加到一日二次，一次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个体情况作进一步调整。一般情况下，最适剂量为一日二次，一次2－4mg。剂量超过一日二次，一次5mg，并不比较低剂量更为有效，而且会引起锥体外系症状。由于剂量超过一日二次，一次8mg的安全性尚未研究，所以使用时不应超过此剂量。当需要增加镇静作用时，可加服苯二氮卓。老年人：建议起始剂量为每日二次，每次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1－2mg。在获得更多经验前，老年人应慎用利培酮。肾病和肝病患者：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1－2mg。在获得更多经验前，肾病和肝病患者应慎用利培酮。
性状：
1mg 利培酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色.
禁忌：
已知对本品过敏的患者以及15岁以下的儿童禁用利培酮。
注意事项：
1. 由于本品具有á受体阻断作用，因此在用药初期时，有可能会发生（体位性）低血压。对于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、血容量降低或脑血管疾病)应慎用本品，剂量应按推荐剂量逐渐增加（见用法用量），如发生血压过低现象，应考虑减少剂量。2. 同其它所有具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，本品也可能引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的非自主运动，主要见于舌及面部。有报道表明，锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素，而与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状，因此与同类药物相比本品引发迟发性运动障碍发生的风险较低。如果出现迟发性运动障碍的症状，可考虑暂停使用所有的抗精神病药。3. 已有报道指出，服用传统的抗精神病药会出现恶性综合征，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识障碍和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。4. 对于老年患者、肝病患者、肾病患者推荐的特殊剂量，参见[用法用量]部分。5. 由于包括本品在内的抗精神病药物对Lewybody 性痴呆或帕金森氏症患者可能增加与抗精神病药物相关的恶性综合征或帕金森样症状的风险，因此医生在处方时应权衡利弊。6. 在一项对老年痴呆患者（年龄范围73-97 岁；平均年龄85 岁）进行的安慰剂对照试验中，对于脑血管方面不良事件（包括脑血管意外和短暂性脑缺血发作）的发生率，利培酮组高于安慰剂组。7. 传统的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故癫痫患者应慎用本品。8. 服用本品的患者应避免进食过多，以免体重增加。9. 本品对需要警觉性的活动有所影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者在治疗期间不应驾驶汽车或操作机器。10. 尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排出尚不清楚，动物实验表明，利培酮和9—羟基-利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。
儿童用药：
对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。
儿童用药：
对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。
老人用药：
建议起始剂量为每日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到每2次，每次1-2mg。在获得更多的经验前，老年人加量过程中应慎重。
贮藏：
密封。
生产企业：
浙江华海药业股份有限公司
有效期：
36 月