奥氮平片(欧兰宁)的功效与作用-奥氮平片(欧兰宁)说明书

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:上呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染、下呼吸道感染。

产品名:

奥氮平片(欧兰宁)

通用名称:

奥氮平片

主要成份:

本品主要成份为奥氮平。

适应症:

奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

不良反应:

奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压【详见说明书】。

批准文号:

国药准字H20052688

规格:

5mg*14s

包装:

用法用量:

成人精神分裂症:奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次。躁狂发作:单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗时每日10mg。预防双相情感障碍复发:推荐起始剂量为10mg/天,详见说明书。

性状:

本品为白色或类白色圆形双凸薄膜包衣片。

禁忌:

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

注意事项:

在治疗精神病的过程中,患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星星期。在此期间应密切监护患者。痴呆相关的精神和/或行为障碍痴呆有关的精神病和/或行为紊乱的患者,不推荐使用奥氮平治疗,因为有增加死亡率和脑血管事件的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中(6-12周),受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人(平均耀年龄78岁)。和安慰剂比较,用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加2(分别为3.5%,1.5%)。但死亡发生率与奥氮平的剂量(平均日剂量为4.4mg)或治疗的周期无正相关性。导致死亡率升高的风险因素包括,年龄大于65岁,吞咽困难,镇静状态,营养不良和脱水,肺部疾病(如吸入或非吸入性肺炎),或同时服用苯二氮草。然而,排除这些风险因素,使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于服用安慰剂的患者。在同一临床研究中,有报道脑血管不良事件(CVAE,即中风,瞬时的缺血发作),其中包括死亡病例。用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的3倍(分别是1.3%,0.4%)。所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素。与奥氮平治疗有关的CVAE的风险因素包括年龄大于75岁和血管/混合型痴呆。奥氮平的有效性在这些试验中没有得到证实。【详见说明书】

孕妇用药:

在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险,在哺乳期使用可能经乳汁分泌,因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊,哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。

儿童用药:

在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。

儿童用药:

在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。

老人用药:

老年患者初始剂量为5mg(1片),在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平。

贮藏:

遮光密封,30℃以下

生产企业:

江苏豪森药业集团有限公司

有效期:

24 月

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