产品名：
甲硝唑缓释片(一孚晴)
通用名称：
甲硝唑缓释片
主要成份：
本品主要成份为甲硝唑。
适应症：
治疗妇女细菌性阴道病。
不良反应：
在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在醇母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著生差异。治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。（详见说明书）
批准文号：
国药准字H20055873
规格：
0.75g*7s
包装：
盒
用法用量：
口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。
性状：
本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
禁忌：
本品禁用于下列情况：（1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。（2）怀孕三个月以内妇女。
注意事项：
（1）严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。（2）甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。（3）服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。（4）有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。（5）在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少。重复用药前后应进行白细胞计数喝分类检查。（6）一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。
孕妇用药：
妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑（按体表面积一次60mg/m2时，大约为临床用量的10%），一日一次，不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象，不能确定是否与用药有关。由于对妊师妇女缺乏深入的对比性研究，而且动物研究并不总是可以预示人类的反应，同时甲硝唑又是啮齿动物的致癌剂，并且甲硝唑可迅速通过胎盘屏障进入胎儿循环，因此妊娠三个月内应避免使用。由于甲硝唑可经乳汁分泌，浓度与血浆中相似。而且由于小鼠和大鼠用甲硝唑后肿瘤发病率升高，因而需根据药物对母体的重要性权衡利弊来决定终止哺乳或停止用药。
儿童用药：
甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。
儿童用药：
甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。
老人用药：
肾功能下降不改变甲硝唑单剂的药代动力学。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率下降。老年患者甲硝唑的药代动力学可能发生改变，因而对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。
贮藏：
遮光，密闭保存
生产企业：
万特制药(海南)有限公司
有效期：
24 月