产品名：
辛伐他汀片
通用名称：
辛伐他汀片
主要成份：
辛伐他汀。
适应症：
对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
不良反应：
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在临床对照研究中，与药物有关的发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。肌病的报道很罕见。在临床观察、上市后的应用中报道过下列不良反应:恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疽罕有发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道:血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。
批准文号：
国药准字H20057474
规格：
20mg*7s
包装：
盒
用法用量：
1.高胆固醇血症:一般起始剂量为每天lOmg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天4Omg，晚间顿服。应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。2.冠心病：冠心病患者可以20mg/日为起始剂量，如需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天4Omg，晚间顿服。3.合并用药: 辛伐他汀单独应用或与胆酸整合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者，辛伐他汀的起始剂量应为5mg/天，且不超过lOmg/天。4.肾功能不全的病人:由于辛伐他汀主要经胆汁排泄，经肾脏排泄的量很少，故中度肾功能不全病人不必 调整剂量。严重肾功能不全(肌酐清除率<30m1/分)的患者应慎用本品，此类病人的起始剂量应为5mg/天，当剂量超过lOmg/天时，应严密监测。
性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
禁忌：
1.对本品任何成份过敏者。2.活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。3.-怀孕和哺乳期妇女（见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药）。
注意事项：
1．使用辛伐他汀时，要避免同时应用CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、Telithromycin(泰利霉素)、HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮。2．同时服用环孢菌素、达那唑、吉非贝齐、其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥每天1克）的病人，辛伐他汀的剂量不能超过每天10mg。应避免辛伐他汀与贝特类联合应用，除非联合治疗的益处超过增加的危险3．同时服用胺碘酮或维拉帕米的病人，辛伐他汀的剂量不应超过每天20mg。联合应用时， 除非带来的临床益处超过肌病增加的危险。应该避免辛伐他汀的剂量超过每天20mg。4.同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人，应该密切监测，可能要考虑暂时中止辛伐他汀的治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠期妇女禁用本品。目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且可能引起的严重不良反应，服用本品的妇女不宜哺乳。
儿童用药：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
儿童用药：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
老人用药：
在老年患者(>65岁)，应用辛伐他汀的临床对照研究中，其降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相似，不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多。
贮藏：
密封。
生产企业：
汕头金石制药总厂
有效期：
24 月