产品名：
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
通用名称：
尿素［13C］呼气试验诊断试剂盒
主要成份：
尿素[13C]。
适应症：
诊断胃幽门螺杆菌感染。
不良反应：
尚不明确。
批准文号：
国药准字H20061169
规格：
每5g含尿素[13C]75mg
包装：
盒
用法用量：
1.受试者应在早上空腹时或禁食两小时以上受试。2.在贴有标签纸的2个样品管上，受试者填好所需资料。3.受试者维持正常呼气，将吸管插入1个样品管底部，用吸管将气徐徐呼入样品管持续4～5秒钟，拔出吸管，立刻扭紧试管盖。此收集的为0分钟呼气。4.受试者用80～100ml凉饮用水送服尿素[13C]颗粒一瓶后，静坐。5.受试者按上述收集呼气方法，收集服用尿素[13C]后30分钟的呼气，扭紧试管盖。6.将收集的0分钟、30分钟的呼气样品管，在相应的仪器上进行13CO2检测。7.常用δ‰来表示测定结果，称为千分差值。定义为:13C-测定样品的同位素丰度－13C-参比样品的同位素丰度δ‰＝—————————————————-×100013C-参比样品的同位素丰度8.阳性判断值:幽门螺杆菌的诊断，通常以30分钟时样品中所测13C-CO2的δ‰减去零时的呼气样品的δ‰值的差表示，即检测值＝δ‰(30分钟)－δ‰(0分钟)。阳性判断值≥4.0±0.4时，可判定受试者为Hp阳性。
性状：
本品为白色颗粒，伴有橙橘气味和酸味。在水中易溶。
禁忌：
对本品任何成分过敏者禁用。
注意事项：
1.受试者应空腹或禁食2小时以上。2.如下因素可能影响该试验的诊断结果:(1)一个月以内使用过抗生素，铋制剂质子泵抑制剂等Hp敏感药物。(2)上消化道急性出血可使Hp受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。(3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或者胃酸缺乏。3.受试者每次向试管呼气完成后，应随即盖紧试管盖。4.吸管应插入样品试管底部，边呼气边徐徐向试管口移动。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
遵医嘱。
儿童用药：
适用于儿童。
儿童用药：
适用于儿童。
老人用药：
遵医嘱。
贮藏：
密闭，室温保存。
生产企业：
北京勃然制药有限公司
有效期：
24 月