辛伐他汀片(俞氏)的功效与作用-辛伐他汀片(俞氏)说明书

1.高胆固醇血症 饮食疗法及其它非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。 2.冠心病 对冠心病患者,辛伐他汀适用于:减少死亡的危险性;减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术);延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

产品名:

辛伐他汀片(俞氏)

通用名称:

辛伐他汀片

主要成份:

主要成分是辛伐他汀。其化学名称为:2,2-甲基 丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基] 乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯。

适应症:

高脂血症、冠心病。

不良反应:

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。如腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。

批准文号:

国药准字H20065361

规格:

20mg*14片

包装:

用法用量:

口服。高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量。

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜后为白色或类白色。

禁忌:

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

注意事项:

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK,来自骨骼肌)轻微的一过性升高,但这些并无任何临床意义。4.眼科检查。即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。5.纯合子型家庭性高胆固醇血症。由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。6.高三酰甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果,而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症)。7.对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者,应谨慎使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚无孕妇用辛伐他汀的资料,妊娠期妇女禁用辛伐他汀。目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且有潜在的严重副作用,故服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。

儿童用药:

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

儿童用药:

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

老人用药:

在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。

贮藏:

遮光,密封,阴凉处(不超过20℃)保存。

生产企业:

苏州俞氏药业有限公司

有效期:

36 月

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